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全球首款用于既往接受过治疗的DLBCL患者的口服制剂塞利尼索,可以促使肿瘤抑制蛋白和其他生长调节蛋白的核内储留和活化,诱导肿瘤细胞凋亡。在国内,2021年12月,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准了德琪医药的塞利尼索的新药上市申请; 适应症是复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM),目前该药还可以治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤。

一项随机、开放标签的3期BOSTON研究,共随机了402例既往1-3线治疗的RRMM患者,其中195例(49%)随机到塞利尼索+硼替佐米+地塞米松组(试验组),207例(51%)随机到硼替佐米+地塞米松组(对照组),结果显示:试验组中位随访13.2个月,对照组随访16.5个月,ORR分别为76.4%和62.3%;中位PFS分别为13.93和9.46个月;试验组的中位OS未达到,对照组中位OS为25个月。中位至缓解时间,试验组和对照组分别为1.1和1.4个月;中位缓解持续时间则分别为20.3和12.9个月;此外,中位至下次抗骨髓瘤治疗时间也是试验组更长,为16.1个月,而对照组仅有10.8个月。

塞利尼索因疗效突出,受到很多患者的亲睐。国内上市的塞利尼索价格太高,很多患者长期购买服用,表示经济压力太大。老挝南塔制药生产的塞利尼索上市,虽然是仿制药,但是疗效与原研药相差无几。价格亲民,性价比高。需要的朋友请咨询康医旅医学顾问!

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发表时间:2022-07-31 

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