阿培利司/阿博利布治疗乳腺癌患者疗效如何?

阿培利司/阿博利布(PIQRAY)这款药物属于PI3K抑制剂，已于2019年5月，获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准，与氟维司群(fulvestrant)联合用于治内分泌治疗进展的HR+/HER2-、携带PIC3CA突变的晚期或转移性乳腺癌患者。

阿培利司/阿博利布的对应治疗靶点是PIK3CA突变，该靶点对乳腺癌患者极为重要。在HR+/HER2-的乳腺癌患者中，有一半左右的人携带PIK3CA突变。而这部分携带者往往预后比较不理想。虽然PI3K抑制剂不止阿培利司一种，比如Idelalisib(Zydelig)、Umbralisib(UKONIQ)等也属于PI3K抑制剂，但它们目前只获批在血液系统肿瘤领域。所以说，阿培利司的出现，对乳腺癌患者意义重大。

阿培利司/阿博利布获批所依据的研究，是国际多中心随机双盲III期临床研究SOLAR-1。结果显示，阿培利司联合氟维司群方案，可以显著改善HR+/HER2-、携带PIK3CA突变、内分泌治疗后疾病进展的晚期或转移性乳腺癌患者的预后。

2020年ESMO(欧洲肿瘤学会)公布的研究显示，在341名符合适应症的乳腺癌患者中，169例接受阿培利司+氟维司群治疗，172例接受安慰剂+氟维司群治疗，其中，加入阿培利司的试验组，患者平均生存时间明显得到延长。