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瑞卢戈利(RELUGOLIX)治疗晚期前列腺癌临床效果明显

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几十年来,雄激素剥夺治疗(ADT)一直是晚期前列腺癌的主要治疗手段,可以长期控制疾病并改善症状。但是,有证据表明,ADT会增加心血管(CV)风险,尤其是对于曾患CV疾病的患者。促性腺激素释放激素(GnRH)激动剂的其他问题还包括睾酮去势延迟和需要间歇性注射等。但是,一项比较瑞卢戈利(relugolix,口服GnRH拮抗剂)和亮丙瑞林的3期随机对照试验的最新结果可能会改变晚期前列腺癌的治疗前景。

HERO(NCT03085095)是一项多国性、开放标签试验,将934例患者按2:1的比例随机分组,一组接受瑞卢戈利治疗(第1天口服360 mg,之后每日口服120 mg,每日一次),一组皮下注射亮丙瑞林22.5 mg(日本和台湾版本为11.25 mg,每3个月一次)。患者纳入标准为患有晚期前列腺癌(定义为生化或临床复发)、转移性前列腺癌或晚期局部前列腺癌;血清睾酮水平≥150 ng/dL;血清前列腺特异性抗原>2 ng/mL;需要接受至少1年的ADT。排除标准为ADT病史超过18个月、活动性肝病或重大CV风险。研究的主要终点是48周内睾酮水平持续被抑制至去势水平(<50 ng/dL)。

两组均达到主要终点,瑞卢戈利组有96.7%的患者实现睾酮水平的持续抑制,而亮丙瑞林组有88.8%。次要终点的主要差异是瑞卢戈利组更快实现去势,第4天两组的去势率分别为56%和0%,此外,瑞卢戈利组更快恢复正常(54%vs 3%)。如预期那样,亮丙瑞林组的患者大约需要1个月才能达到去势水平。

两组的不良事件(AE)(如潮热和疲劳)都非常相似,瑞卢戈利组的1级或2级腹泻发生率更高,但这并未导致研究中断。瑞卢戈利组和亮丙瑞林组的主要心血管不良事件(MACE)发生率为2.9%和6.2%。作者对研究期间的累积MACE发生率进行了Kaplan-Meier分析,发现瑞卢戈利组的风险降低了54%。

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发表时间:2022-08-14 

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