莫博替尼胶囊治疗肺癌疗效怎么样?

肺癌是最常见的恶性肿瘤，发病率和病死率均居全球第1位，其发病病例占总恶性肿瘤病例的11.6%，死亡病例占总癌症死亡病例的18.4%。其中非小细胞肺癌约占肺癌发病的85%，远期预后很差，5年生存率不超过15%。因此，选择最佳方案是晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗的一大难题。

莫博替尼(MOBOCERTINIB)是一种不可逆的酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，可与EGFR中的半胱氨酸797形成共价键，从而抑制EGFR信号传导，并阻止EGFR外显子20插入突变。它于2021年9月15日获得美国FDA批准，用于治疗具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子20外显子插入突变的NSCLC。这是首个批准用于EGFR外显子20插入突变阳性NSCLC患者的口服靶向治疗。与mobocertinib观察到的给药途径、安全性、客观缓解率(ORR)和持久缓解相比，该疾病的可用治疗方法提供了有意义的优势。

根据最新公开的研究数据，莫博替尼胶囊治疗EGFR外显子20插入突变(EGFR ex20in)的非小细胞肺癌患者缓解率43%,疾病控制率86%,无进展生存7.3个月。根据研究者公开的Ⅰ/Ⅱ期研究(NCT02716116)数据，莫博替尼治疗EGFR ex20in的非小细胞肺癌患者，整体缓解率43%，疾病控制率86%;中位缓解持续时间13.9个月。在包括中枢神经系统转移(脑转移)患者在内的全部患者中，中位无进展生存期达到了7.3个月。