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肺癌是最常见的恶性肿瘤,发病率和病死率均居全球第1位,其发病病例占总恶性肿瘤病例的11.6%,死亡病例占总癌症死亡病例的18.4%。其中非小细胞肺癌约占肺癌发病的85%,远期预后很差,5年生存率不超过15%。因此,选择最佳方案是晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗的一大难题。

莫博替尼(MOBOCERTINIB)是一种不可逆的酪氨酸激酶抑制剂(TKI),可与EGFR中的半胱氨酸797形成共价键,从而抑制EGFR信号传导,并阻止EGFR外显子20插入突变。它于2021年9月15日获得美国FDA批准,用于治疗具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子20外显子插入突变的NSCLC。这是首个批准用于EGFR外显子20插入突变阳性NSCLC患者的口服靶向治疗。与mobocertinib观察到的给药途径、安全性、客观缓解率(ORR)和持久缓解相比,该疾病的可用治疗方法提供了有意义的优势。

根据最新公开的研究数据,莫博替尼胶囊治疗EGFR外显子20插入突变(EGFR ex20in)的非小细胞肺癌患者缓解率43%,疾病控制率86%,无进展生存7.3个月。根据研究者公开的Ⅰ/Ⅱ期研究(NCT02716116)数据,莫博替尼治疗EGFR ex20in的非小细胞肺癌患者,整体缓解率43%,疾病控制率86%;中位缓解持续时间13.9个月。在包括中枢神经系统转移(脑转移)患者在内的全部患者中,中位无进展生存期达到了7.3个月。

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发表时间:2022-09-15 

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