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盐酸替沃扎尼(tivozanib/Fotivda)是一款血管内皮细胞生长因子受体(VEGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI),由日本协和麒麟(Kyowa Kirin)制药公司带头,美国EUSA制药公司联合研发。2017年8月,首先在欧盟和EUSA Pharma境内,获批用于治疗晚期肾细胞癌,随后被美国药监局批准。

2020年发表在《柳叶刀杂志》上的一项多中心、随机对照的III期临床试验—TIVO-3研究,比较了盐酸替沃扎尼和索拉非尼三线或四线治疗(多线治疗患者多处于晚期)转移性肾细胞癌的疗效和安全性,研究共纳入了350例患者,主要终点是无进展生存期(PFS)。

盐酸替沃扎尼疗效结果:

中位PFS:盐酸替沃扎尼的中位PFS为5.6个月,显著长于索拉非尼的3.9个月。

盐酸替沃扎尼安全性结果:

最常见的3-4级治疗相关的不良事件(AE):最常见的3-4级AE为高血压,盐酸替沃扎尼高血压的发生率稍高于索拉非尼,两组发生率分别为20%和14%。

严重不良事件(SAE):接受盐酸替沃扎尼治疗的患者,SAE的发生率为11%(19例),有10%(17例)的患者接受索拉非尼治疗出现SAE。

死亡:接受索拉非尼和盐酸替沃扎尼治疗的患者,均未发生死亡。

盐酸替沃扎尼价格:

盐酸替沃扎尼在国内还未获批上市,美国上市的原研药价格昂贵,一般的患者吃不起。好在孟加拉珠峰制药公司生产的盐酸替沃扎尼仿制药在孟加拉上市,由孟加拉药监监管。价格亲民,因汇率不固定,实际价格有浮动。孟加拉盐酸替沃扎尼详细价格请联系我们康医旅海外医疗的医学顾问获取。

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发表时间:2022-09-29 

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