孟加拉乌帕替尼(upadacitinib)疗效如何?

乌帕替尼(upadacitinib)仿制药已在孟加拉上市，其疗效、用法用量、副作用都与国内上市的乌帕替尼原研药一致。那么，孟加拉乌帕替尼疗效如何呢?

乌帕替尼(Rinvoq)的药物活性成分是upadacitinib，这是艾伯维制药公司研发的一款可逆的、具有口服选择性的JAK1抑制剂，它能对多种类型的炎症性病症发挥重要作用。在2019年8月，乌帕替尼已在美国获批治疗类风湿关节炎，还正在研究的乌帕替尼可治疗的适应症有：特应性皮炎、银屑病关节炎、中轴型脊柱关节炎、克罗恩病、溃疡性结肠炎等。在欧盟，乌帕替尼已被批准治疗风湿性关节炎、活动性银屑病关节炎、活动性强直性脊柱炎这三个适应症。此外，使用乌帕替尼进行类风湿性关节炎治疗时的不良事件与其他服用乌帕替尼治疗中度至重度炎症性肠病等的临床试验中观察到的不良事件是几乎一致的，使用乌帕替尼治疗未发现新的安全信号，但由于乌帕替尼会降低免疫系统抵抗感染的能力，所以如果患者在服用乌帕替尼期间有任何的感染情况，都应该停止用药。

一项研究将患者分别分配到服用乌帕替尼(upadacitinib)和甲氨蝶呤、服用阿达木单抗(adalimumab)和甲氨蝶呤组，研究将评估12周时类风湿性关节炎患者的体征和症状改善程度。结果显示，与服用阿达木单抗和甲氨蝶呤的患者相比，服用乌帕替尼和甲氨蝶呤能帮助更多患者实现类风湿性关节炎症状的改善，分别为29%和45%的症状缓解。

在另一项评估有或者没有甲氨蝶呤的临床研究中，乌帕替尼在帮助患者症状缓解上获得了较好的成绩。结果显示，在第12周时，服用乌帕替尼进行治疗的患者有超过71%都改善了疼痛、肿胀、僵硬等症状，服用安慰剂和甲氨蝶呤的患者仅有36%得到改善。同时，和服用安慰剂和甲氨蝶呤的患者相比，服用乌帕替尼进行治疗的患者类风湿性关节炎症状改善了20%。服用乌帕替尼进行治疗不仅能显著减少部分患者的疲劳，在12或14周时和服用安慰剂和甲氨蝶呤组、单独服用甲氨蝶呤组的患者相比，乌帕替尼还能改善患者的身体机能，这是通过执行日常活动的能力来检测的。此外，专家还发现，在6个月时，与服用安慰剂和甲氨蝶呤组、单独服用甲氨蝶呤组的患者相比，乌帕替尼有助于进一步阻止患者的关节损伤。

研究结果显示，对于一部分类风湿性关节炎患者来说，乌帕替尼最快能在一周内发挥作用，帮助减轻患者的疼痛、肿胀和僵硬等症状，大多数患者在12周时获得类风湿关节炎症状的显著改善，并且多数患者在一年后(60周时)报告了同样的症状缓解。

安全性方面，乌帕替尼最常见的副作用包括但不限于上呼吸道感染(普通感冒、鼻窦感染)、恶心、咳嗽和发烧等症状。有部分服用乌帕替尼的患者会发生严重感染，包括肺结核(TB)和由可以传播到全身的细菌、真菌或病毒引起的感染，严重情况可能会致患者死亡。此外，淋巴瘤和其他癌症(包括皮肤癌)，都有可能会发生在服用乌帕替尼的患者身上，某些服用乌帕替尼的患者可能会在腿部或肺、动脉的静脉中形成血栓，从而危机患者生命。