拉罗替尼(LOXO-101)治疗非小细胞肺癌疗效如何?

拉罗替尼LOXO-101(Larotrectinib，Vitrakvi)是一个富有传奇色彩的抗癌药，已被美国FDA批准用于治疗NTRK基因融合的成人和儿童局部晚期或转移性实体瘤患者。

2022年4月13日，拉罗替尼胶囊剂型在中国获得上市批准，由拜耳公司研发的拉罗替尼作为NTRK基因融合抑制剂，是全球首个不限肿瘤的精准靶向治疗药物，填补了多个治疗空白，在全球多国家/地区获得优先评审及加速批准，其效用覆盖全年龄段。拜耳肿瘤在华十五年以来，布局了8个治疗领域，开启了9个全新时代，始终以患者为中心，是多个瘤种治疗领域的先行者和创造者，改善了超过30万中国肿瘤患者的生存现状。

2022年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会公布了拉罗替尼治疗26例NTRK基因融合肺癌患者临床试验汇总数据显示拉罗替尼客观缓解率(ORR)高达83%，中位反应时间为1.8个月(1.5个月-7.3个月)。中位持续缓解时间(DoR)未达到(95%CI 9.5%-不可估计(NE))，12个月和24个月的DoR率为72%(图1)。中位无进展生存期(PFS)未达到(95%CI 9.9-NE)，12个月和24个月的PFS率为67%。中位总生存期(OS)为40.7个月(95%CI 19.4个月-NE)，12个月和24个月的OS分别为90%和72%。治疗相关不良反应(TRAEs)主要为1-2级，具有良好的长期安全性。

根据临床分析可知，不管是一线接受拉罗替尼治疗的患者还是后线接受纳入拉罗替尼药物治疗患者，临床治疗数据都十分亮眼，彰显了拉罗替尼卓越的治疗效果。这些亮眼的数据不仅能够证实拉罗替尼快速，高效，持久的应答，也将进一步改善我国NTRK基因融合NSCLC患者的预后情况，将助力提高该类患者的5年生存率，为晚期，转移性，难治性的患者带来更多的生存希望。因此，如果是确诊为NTRK基因融合NSCLC患者，应优先推荐采用拉罗替尼为一线治疗，以拉罗替尼为契机，期待能够更好地推动NSCLC精准医疗的发展。