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老挝劳拉替尼(Lorlatinib)是一款非常不错的肿瘤靶向用药,属于ALK基因突变的抑制剂第三代。在效果上非常不错,自上市以来,已经有数不清的患者得到了有效性的治疗,这也算是目前对于ALK突变肺癌患者的最后的用药。也是比较推荐的。

劳拉替尼(Lorlatinib)治疗ALK阳性肺癌的临床数据详情:

在关键III期CROWN研究中,针对之前未接受过治疗的ALK+NSCLC患者,劳拉替尼(n=149)与Xalkori(克唑替尼,n=147)相比可使疾病进展或死亡风险降低72%(HR 0.28,P≤0.0001)。在关键次要重点ORR方面,劳拉替尼组经确证的ORR未76%,克唑替尼组为58%。

脑转移是ALK阳性NSCLC疾病进展的常见部位。在ALK阳性转移性NSCLC患者中,高达40%的患者在最初确诊时就存在脑转移。预先指定的探索性分析结果显示,劳拉替尼对脑转移患者的颅内客观缓解率(IC-ORR)为82%(其中CR71%),克唑替尼组为23%。劳拉替尼组患者颅内反应持续时间达(IC-DOR)为1年患者比例为79%(n=11),而克唑替尼组这一比例为0%(0)。

CROWN试验的主要终点是基于盲法独立中央审查(BICR)的无进展生存期(PFS)。次要终点包括总生存期(OS)和BICR的肿瘤评估相关数据,包括ORR和缓解持续时间(DOR)。劳拉替尼(LORVIQUA,lorlatinib)的安全性与以前的研究报告相似。在149名接受劳拉替尼(LORVIQUA,lorlatinib)治疗的患者中,最常见的不良事件(AEs,≥20%)包括水肿、体重增加、周围神经病变、认知影响、腹泻、呼吸困难和高甘油三酯症。

34%接受劳拉替尼治疗的人发生了严重的AEs;最常报告的严重AEs是肺炎、呼吸困难、呼吸衰竭、认知影响和热射病。在接受劳拉替尼(LORVIQUA,lorlatinib)治疗的人中,有3.4%发生了致命的AE.有6.7%的人因AEs而永久停止使用劳拉替尼(LORVIQUA,lorlatinib)。CROWN研究的详细结果发表在2020年11月的《新英格兰医学杂志》上。

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发表时间:2022-11-20 

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