孟加拉艾乐替尼用法用量说明书

艾乐替尼是继色瑞替尼之后出现的ALK新药，于2015年被美国FDA批准突破性疗法的高效药物，对于ALK以及相关若干的突变位点有高度选择性。之所以说它高效，从2018年ASCO的一项临床研究更新资料可以看出艾乐替尼用于一线治疗ALK阳性患者的疗效远优于克唑替尼，中位的PFS达到了34.8个月。

艾乐替尼应在有使用经验的医疗机构中并在特定的专业技术人员指导下使用。服用本品前，必须获得经充分验证的检测方法证实的ALK阳性评估结果。

安圣莎(阿来替尼艾乐替尼)推荐剂量：

本品硬胶囊应随餐服用，整粒吞服，不应打开或溶解后服用。

本品的推荐剂量为600mg(4粒150mg胶囊)，口服给药，每日两次(每日总剂量1200mg)。

安圣莎(阿来替尼艾乐替尼)特殊人群剂量说明

儿童：尚未对本品用于儿童和青少年(99%)，与药物浓度无关。目前尚未在儿童人群中开展药代动力学的研究。

老年人：对21-83岁患者进行的群体药代动力学分析结果表明，年龄不会影响本品的暴露量。

肾功能受损：由于经肾脏排泄的阿来替尼可忽略不计，所以肾功能受损患者无需调整剂量。

肝功能受损：由于阿来替尼的代谢主要通过肝脏代谢完成，所以肝功能受损可能会增加阿来替尼和/或其主要活性代谢产物M4的血浆浓度。

种族因素：在20例中国非小细胞肺癌患者中分析了阿来替尼及其主要活性代谢物(M4)的药代动力学特征。单次口服阿来替尼600mg以及每日两次多剂量口服阿来替尼600mg后，阿来替尼和M4在中国患者中的临床药代动力学特征与I/II期临床试验NP28763中白人患者中的临床药代动力学特征基本一致。

艾乐替尼有多个版本(如印度，孟加拉，老挝等)，其用法用量与原版相一致。更多艾乐替尼相关信息，请联系康医旅医学顾问了解。