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波奇替尼(poziotinib)仿制药价格多少?

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近日,Spectrum Pharma生物制药公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理poziotinib(波奇替尼,HM781-36B)的新药申请(NDA):用于治疗携带HER2外显子20插入突变(Ex20ins)的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。FDA已指定NDA审查的《处方药申请者付费法案(PDUFA)》目标行动日期为2022年11月24日。FDA重申了在批准时充分注册确认试验的重要性,并要求提供有关剂量的更多信息。FDA还表示,目前不打算为该申请召开咨询委员会会议。

对于该适应症,目前还没有美国食品和药物管理局特别批准的治疗方法。

poziotinib(波奇替尼)是一款泛-HER酪氨酸激酶抑制剂,能够不可逆地阻断所有HER家族酪氨酸激酶受体的信号传递,包括HER1(erbB1;EGFR)、HER2(erbB2)、HER4(erbB4)。

波奇替尼(poziotinib)规格8mg*56片/盒,仿制药已经在柬埔寨上市,价格亲民的同时,效果与原版相差无几。因汇率不稳定,价格有波动,详情请咨询康医旅医学顾问。

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发表时间:2023-04-23 

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