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阿哌利西/阿培利司治疗乳腺癌的功效与作用

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阿哌利西/阿培利司是诺华开发的一款PI3K抑制剂,于2019年5月在美国获批治疗携带PIK3CA基因突变的HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌患者,是美国FDA批准的首款用于治疗乳腺癌的PI3K抑制剂。

阿哌利西是一种口服α特异性PI3K抑制剂,其选择性抑制P110 α更强的近50倍的小分子的其它同种型相比。基于临床前模型,Alpelisib已显示出靶向PIK3CA突变癌症的功效。当alpelisib与氟维司群合用时,它在PIK3CA突变的雌激素受体(ER)阳性异种移植模型中显示出协同作用。

2019年5月,美国FDA批准阿哌利西(alpelisib)上市,与内分泌疗法氟维司群(fulvestrant)联用,治疗携带PIK3CA基因突变的HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌患者。这不仅是美国FDA批准的第一款用于治疗乳腺癌的PI3K抑制剂,也是FDA使用实时肿瘤学审评(RTOR)试点项目批准的第一款新分子实体(NME)。

根据阿哌利西在美国获批时公布的临床试验数据,在携带PIK3CA基因突变的肿瘤患者中,与对照组相比,接受阿哌利西和氟维司群构成组合疗法的患者的中位无进展生存期为11个月,远高于对照组(安慰剂加氟维司群)的5.7个月。

推荐的阿哌利西剂量为300mg(两片150mg药片),每天一次,与食物一起 口服。整片吞服,不能咀嚼、碎裂、破碎药片。对于不良反应,请考虑剂 量中断,剂量减少或停药。

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发表时间:2023-05-09 

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