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凡德他尼Vandetanib服用剂量说明书

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凡德他尼Vandetanib是一种激酶抑制剂适用于治疗不能切除,局部晚期或转移的有症状或进展的髓样甲状腺癌。因为凡德他尼vandetanib治疗相关风险,在惰性,无症状或缓慢进展疾病患者中使用凡德他尼vandetanib应谨慎小心考虑。

凡德他尼vandetanib服用剂量说明书:

推荐的每天剂量为300mg vandetanib口服。Vandetanib治疗应继续直至患者从治疗再也不能获益为止或发生不能接受毒性。

Vandetanib可与有或无食物使用。

如患者漏服一剂,如离下次剂量前小于12小时不应服用。

对有吞咽固体困难患者

Vandetanib不应压碎。如不能吞服整片vandetanib,可将片分散在含2盎司[1盎司= 28.3495231克]杯非-碳酸水和stirred拌接近10分钟直至片被分散为止(将不能晚期溶解)。不应使用其它液体。分散也应立即吞服。确保接受完整剂量,杯中残留应加入4盎司非碳酸水再次混合和吞服。

分散液也可经鼻胃或胃造口管给药。

应避免压碎片与皮肤或粘膜直接接触。如发生这类接触,彻底冲洗。避免暴露于压碎片。

凡德他尼剂量调整:

在校正QT间期的事件中,Fridericia(QTcF)大于500ms,中断给药直至QTcF返回至小于450ms,然后减低剂量恢复。

对CTCAE(对不良反应常用名词标准)3级或更大毒性, 中断给药直至毒性解决或改善至CTCAE 1级,和然后减低剂量恢复。因为半衰期19天,不良反应包括延长QT间期可能不会很快解决。300mg每天剂量可减低至200mg和然后对CTCAE 3级或更大毒性至100mg。

老年人:对超过65岁患者无需调整起始剂量。对超过年龄75岁患者资料有限。

同时强CYP3A4诱导剂:避免同时使用强CYP3A4诱导剂(如:地塞米松[dexamethasone],苯妥英[phenytoin],卡马西平[carbamazepine],利福平[rifampin],利福布汀[rifabutin],利福喷丁[rifapentine], 苯巴比妥[Phenobarbital])。患者还应避免服圣约翰草。

有肾受损患者:在有中度(肌酐清除率≥30至<50mL/min)和严重(肌酐清除率<30mL/min)肾受损患者中起始剂量应减低至200mg。

有肝受损患者:来自有肝受损接受800mg志愿者单剂量药代动力学资料提示与有正常肝功能患者比较药代动力学无差别。有肝受损患者资料有限(血清胆红素大于1.5倍正常上限)。有中度(Child-Pugh B)和严重(Child-Pugh C)肝受损患者中不建议使用Vandetanib,因安全性和疗效尚未确定。

上述凡德他尼服用剂量说明书由康医旅医学顾问收集整理,仅供参考,不应该被视为医生的建议,请咨询您的治疗医生或康医旅医学顾问了解更多细节。

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发表时间:2023-05-10 

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