艾曲波帕副作用完整说明书

艾曲波帕除了其所需的治疗效果外，也可能会导致一些副作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生，则可能需要就医。

如果服用艾曲波帕时出现以下任何副作用，请立即咨询您的医生：

【常见的副作用】

面部、手臂、手、小腿或脚的腹胀或肿胀

身体疼痛或疼痛

发冷

咳嗽

呼吸困难

发烧

头痛

失声

胸部、腹股沟或腿部疼痛，尤其是小腿

苍白的肤色

体重快速增加

流鼻涕

剧烈的、突然的头痛

言语不清

咽喉痛

突然失去协调

手臂或腿部突然、严重的无力或麻木

手或脚刺痛

劳累呼吸困难

异常疲倦或虚弱

不寻常的体重增加或减少

黄色的眼睛或皮肤

【不常见的副作用】

膀胱痛

失明

视力模糊或下降

瘀血

燃烧、爬行、瘙痒、麻木、刺痛、“针刺”或刺痛的感觉

腹泻

全身不适或生病的感觉

嘶哑

关节痛

下背部或侧面疼痛

肌肉酸痛

恶心

找出皮肤上的红点

眼睛发红

发抖

出汗

颈部柔软肿胀的腺体

睡眠困难

吞咽困难

声音变化

呕吐

不需要立即就医的副作用：

艾曲波帕可能会出现一些通常不需要医疗护理的副作用。随着您的身体适应药物，这些副作用可能会在治疗期间消失。此外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您预防或减少其中一些副作用的方法。

如果以下任何副作用持续存在或令人烦恼，或者您对它们有任何疑问，请咨询您的医疗保健专业人员：

【常见的副作用】

食欲下降

移动困难

脱发或头发稀疏

皮肤瘙痒

缺乏或失去力量

肌肉痉挛或僵硬

肿胀的关节

【不常见的副作用】

背疼

打嗝

骨痛

皮肤变黑

口干

胃灼热

消化不良

皮疹

胃部不适、心烦意乱或疼痛

一般的副作用：

ITP 患者中报告的最常见副作用包括恶心、腹泻、上呼吸道感染、呕吐、ALT 升高、肌痛、尿路感染、口咽痛、AST 升高、咽炎、背痛、流感、感觉异常和皮疹。

慢性丙型肝炎血小板减少症患者报告的最常见副作用包括贫血、发热、疲劳、头痛、恶心、腹泻、食欲下降、流感样疾病、虚弱、失眠、咳嗽、瘙痒、寒战、肌痛、脱发和外周水肿。[参考]

【心血管】

常见(1% 至 10%)：深静脉血栓形成、水肿、心悸、心电图 QT 间期延长、血栓形成/血栓栓塞事件

不常见(0.1% 至 1%)：急性心肌梗塞、心血管疾病、胸痛、紫绀、栓塞、潮红、血肿、潮热、高血压、窦性心动过速、浅表血栓性静脉炎、心动过速[参考]

【肝脏副作用】

非常常见(10% 或更多)：总胆红素大于或等于正常上限 (ULN) 的 1.5 倍 (76%)，ALT 或 AST 大于 3 x ULN 且总胆红素大于 1.5 x ULN (44%) ), ALT 或 AST 大于 3 x ULN 且总胆红素大于 2 x ULN (33%), ALT 升高 (32%), ALT 不良事件常用术语标准 (CTCAE) 3 级升高 (26%), AST 升高(20%)，血胆红素升高(20%)，AST CTCAE 3级升高(15%)，胆红素CTCAE 3级升高(12%)

常见(1%～10%)：肝功能异常、腹水、肝功能衰竭、高胆红素血症、血碱性磷酸酶升高、黄疸、门静脉血栓形成、药物性肝损伤、CTCAE 4级升高、AST CTCAE 4级升高、胆红素CTCAE 4级增加

不常见(0.1% 至 1%)：胆汁淤积、肝损伤、肝炎[参考]

在临床试验中，与安慰剂相比，在接受艾曲波帕治疗的慢性 HCV肝硬化患者中，肝功能失代偿(腹水、肝性脑病、静脉曲张出血、自发性细菌性腹膜炎)更常见。[参考]

【血液学副作用】

在临床研究中，出血是最常见的严重不良反应，大多数出血反应发生在艾曲波帕停药后。[参考]

非常常见(10% 或更多)：贫血

常见(1% 至 10%)：血红蛋白减少、中性粒细胞计数减少、白细胞计数减少、溶血性贫血、INR 增加、淋巴细胞减少、活化部分凝血活酶时间延长

不常见(0.1% 至 1%)：红细胞增多症、嗜酸性粒细胞增多症、血红蛋白增加、条带中性粒细胞计数增加、血小板细胞计数增加、白细胞增多症、骨髓细胞增多症、存在骨髓细胞、血小板减少症

频率未报告：血栓性微血管病[参考]

【胃肠道副作用】

非常常见(10% 或更多)：腹泻、恶心

通用(1%〜10%)：腹部不适，腹胀，腹痛，阿弗他口炎，便秘，口干，消化不良，味觉障碍，食管静脉曲张出血，食管静脉曲张，胃炎，肠胃炎，口腔炎，胃食管反流病，痔疮，牙痛, 上腹痛、呕吐

不常见(0.1% 至 1%)：腹部压痛、粪便变色、胀气、食物中毒、排便次数频繁、牙龈出血、舌痛、吐血、痔疮、口腔出血、口腔不适[参考]

【皮肤科副作用】

非常常见(10% 或更多)：瘙痒、皮疹、脱发

常见(1% 至 10%)：皮肤干燥、湿疹、红斑、全身瘙痒、多汗、盗汗、瘙痒性皮疹、皮肤损伤、皮肤变色，包括色素沉着过度

不常见(0.1% 至 1%)：冷汗、挫伤、皮肤病、瘀斑、伤口炎症、黑变病、瘀斑、色素沉着障碍、皮肤脱落、面部肿胀、晒伤、荨麻疹[参考资料]

【泌尿生殖系副作用】

常见(1% 至 10%)：尿路感染

不常见(0.1% 至 1%)：排尿困难、白细胞尿、夜尿、蛋白尿[参考]

【超敏反应】

不常见(0.1% 至 1%)：超敏反应[参考]

【免疫学】

非常常见(10% 或更多)：流感样疾病

常见(1% 至 10%)：流感、口腔疱疹[参考]

【新陈代谢】

非常常见(10% 或更多)：食欲下降

常见(1% 至 10%)：体重异常减轻、血白蛋白降低、高血糖、血糖升高

不常见(0.1% 至 10%)：痛风、低钙血症、低钾血症、食欲增加、血白蛋白增加、血尿酸增加​​、总蛋白增加、体重增加[参考]

【肌肉骨骼副作用】

非常常见(10% 或更多)：四肢疼痛、肌痛、肌肉痉挛、关节痛

常见(1% 至 10%)：背痛、骨痛、肌肉骨骼痛

不常见(0.1% 至 1%)：肌肉无力、沉重感[参考]

【神经系统副作用】

非常常见(10% 或更多)：头痛、头晕

常见(1% 至 10%)：肝性脑病、嗜睡、记忆障碍、感觉异常

不常见(0.1% 至 1%)：平衡障碍、脑梗塞、感觉迟钝、偏瘫、感觉减退、偏头痛、先兆偏头痛、周围神经病变、周围感觉神经病变、嗜睡、言语障碍、中毒性神经病变、震颤、血管性头痛[参考资料]

【眼部副作用】

非常常见(10% 或更多)：白内障发展或恶化(高达 11%)

常见(1% 至 10%)：干眼症、眼黄疸、视网膜渗出液、视网膜出血

不常见(0.1% 至 1%)：视力异常、散光、睑缘炎、视力模糊、结膜出血、皮质白内障、眼痛、流泪增多、干燥性角结膜炎、晶状体混浊、视网膜出血、视网膜色素上皮病、视力减退视力障碍，[参考]

【肿瘤科副作用】

常见(1% 至 10%)：恶性肝肿瘤

不常见(0.1% 至 1%)：直肠乙状结肠癌[参考]

【精神科副作用】

非常常见(10% 或更多)：失眠

常见(1% 至 10%)：激动、焦虑、意识模糊、抑郁、注意力不集中、睡眠障碍

不常见(0.1% 至 1%)：情绪变化、冷漠、泪流满面[参考]

【肾脏副作用】

不常见(0.1% 至 1%)：血肌酐升高、血尿素升高、尿液 pH 值升高、尿蛋白/肌酐比值升高、狼疮性肾炎、肾功能衰竭[参考资料]

【呼吸系统副作用】

非常常见(10% 或更多)：咳嗽(高达 23%)、上呼吸道感染(高达 17%)、鼻咽炎(高达 12%)、鼻漏(高达 12%)

常见(1% 至 10%)：支气管炎、呼吸困难、劳力性呼吸困难、口咽痛、咽炎、咳痰、肺栓塞、上呼吸道感染、鼻炎、口咽痛

不常见(0.1% 至 1%)：鼻衄、鼻部不适、口咽水疱、肺炎、肺梗塞、鼻窦炎、鼻窦疾病、睡眠呼吸暂停综合征、扁桃体炎[参考]

【其他副作用】

非常常见(10% 或更多)：虚弱、寒战、疲劳、发热、外周水肿、克隆性细胞遗传学进化、新的细胞遗传学异常、7 号染色体的复杂变化

常见(1% 至 10%)：胸部不适、易怒、不适、非心源性胸痛、疼痛、7 号染色体缺失、染色体畸变、13 号染色体缺失

不常见(0.1% 至 1%)：耳痛、感觉热、感觉紧张、不明确的疾病、粘膜炎症、发热、异物感、眩晕、血管穿刺部位出血、发育不良的特征与细胞过多有关，可能会发展为骨髓增生异常综合征[参考]