哌柏西利(爱博新)适应症用法用量及剂量调整

哌柏西利(爱博新)适用于治疗成人激素受体 (HR) 阳性、人表皮生长因子受体 2 (HER2) 阴性晚期或转移性乳腺癌，如下所示：

男性或绝经后女性

与芳香酶抑制剂联合使用作为基于内分泌的初始疗法

内分泌治疗后疾病进展的患者

与氟维司群联合使用

用法用量及剂量调整：

【用法用量】

1、与芳香酶抑制剂联合治疗

Palbociclib 125 mg PO qDay，用于每个 28 天周期的第 1-21 天

芳香酶抑制剂：见处方信息

继续直到疾病进展或不可接受的毒性

接受 palbociclib 联合芳香酶抑制剂治疗的男性，根据当前的临床实践标准，考虑使用促黄体激素释放激素 (LHRH) 激动剂治疗

2、氟维司群联合治疗

Palbociclib 125 mg PO qDay，用于每个 28 天周期的第 1-21 天

在第 1、15 和 29 天肌肉注射氟维司群 500 毫克，然后每月一次

继续直到疾病进展或不可接受的毒性

根据当前的临床实践标准，接受 palbociclib 加氟维司群联合治疗的绝经前/围绝经期妇女也应接受 LHRH 激动剂治疗

【剂量调整】

1、减少不良反应剂量

首次剂量减少：减少至 100 毫克/天

第二次减少剂量：减少到 75 毫克/天

如果需要进一步将剂量减少到 75 毫克/天以下，请停止治疗

2、血液学毒性

1 级或 2 级：无需调整剂量

3级*：

周期第 1 天：扣留剂量，1 周内重复 CBC;当恢复到≤2级时，以相同剂量开始下一个周期

前 2 个周期的第 15 天：如果第 15 天为 3 级，则继续当前剂量以完成周期;在第 22 天重复 CBC;如果在第 22 天达到 4 级，请参阅下面的 4 级剂量修改

在随后的周期中从 3 级或复发 3 级中性粒细胞减少症中延长(> 1 周)恢复：考虑减少剂量

3 级 ANC(<1000 至 500/mm³)+ 发烧≥38.5ºC 和/或感染：扣留药物直至恢复至 ≤2 级(≥1000/mm³);在下一个较低剂量恢复

4级*：停药直至恢复至≤2级;在下一个较低剂量恢复

*以上指除淋巴细胞减少外的所有血液学不良反应，除非与临床事件相关(例如，机会性感染)

3、非血液学毒性

1 级或 2 级：无需调整剂量

≥3 级(如果接受药物治疗后仍然存在)：直到症状消退至 ≤ 1 级或 ≤ 2 级(如果不认为患者恢复的安全风险);在下一个较低剂量恢复

4、与强CYP3A抑制剂共同给药

避免与强 CYP3A 抑制剂一起使用，并考虑使用没有或最小 CYP3A 抑制作用的替代品

如果不能避免共同给药，将帕博西尼剂量减少至 75 mg/天

如果停用强效抑制剂，将 palbociclib 剂量(在抑制剂的 3-5 个半衰期后)增加至开始使用强效 CYP3A 抑制剂之前的剂量

5、肝功能损害

轻度或中度(Child-Pugh A 或 B)：无需调整剂量

重度(Child-Pugh C)：每个 28 天周期的第 1-21 天将剂量减少至 75 毫克/天

6、肾功能不全

轻度、中度或重度(CrCl >15 mL/min)：无需调整剂量

血液透析：未研究

7、间质性肺病 (ILD) 或肺炎

严重 ILD/肺炎患者永久停止治疗