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根据美国国家综合癌症网络(NCCN)2020年肝癌治疗患者指南,肝癌首选的一线药物治疗方案包括:乐伐替尼(Lenvima)、索拉非尼(多吉美)、atezolizumab(Tecentriq)与贝伐珠单抗(Avastin)。

研究:乐伐替尼 vs 索拉非尼治疗不能手术切除的肝癌。

由乐伐替尼制造商进行的REFLECT 研究在 954 名既往未经治疗且无法手术的肝细胞癌 (HCC) 患者中将其与另一种一线药物疗法索拉非尼进行了比较。

研究结果表明,乐伐替尼被发现并不比(非劣于)索拉非尼(另一种用于无法通过手术切除的肝癌的一线药物)治疗更差。换句话说,与索拉非尼相比,乐伐替尼没有显示出生存率(患者存活时间)的改善。

接受乐伐替尼治疗的患者的中位总生存期 (OS) 为 13.6 个月,而索拉非尼为 12.3 个月。

总生存期是从研究开始到因任何原因死亡的时间,被认为是对患者临床益处的直接衡量标准。

这是研究的主要终点,或研究设计的主要终点。

此外,与索拉非尼(3.6 个月)相比,乐伐替尼(7.3 个月)患者的疾病没有恶化的时间(中位无进展生存期或 PFS)翻了一番。这相当于疾病进展或死亡的风险降低了 36%。

乐伐替尼的总体缓解率 (ORR) 也接近索拉非尼的 3.5 倍:乐伐替尼为 41%(范围或 CI:36% 至 45%),而索拉非尼为 12%(范围或 CI:10% 至 16%)。ORR 是肿瘤被药物破坏或缩小的患者的百分比。ORR 由完全缓解 (CR) 和部分缓解 (PR) 率组成。数字的改善表明该药物正在起作用。

乐伐替尼的完全缓解 (CR) 为 2.1%,索拉非尼为 0.8%。完全缓解的患者在特定时间段内没有可检测到的肿瘤证据。

乐伐替尼的部分缓解率为 38.5%,索拉非尼的部分缓解率为 11.6%。部分患者在特定时间段内肿瘤大小减小。

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发表时间:2021-09-18 

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