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背景:本研究旨在评估乐伐替尼的有效性和安全性,并验证乐伐替尼在现实世界实践中用于晚期肝细胞癌 (HCC) 患者的 REFLECT 试验扩大适应症的可能性,主要关注人群排除在 REFLECT 试验中。

方法:我们回顾性收集了日本 7 家机构接受乐伐替尼治疗的晚期 HCC 患者的数据。

结果:在 152 名晚期 HCC 患者中,分别有 95 名和 57 名患者接受了乐伐替尼的一线和二线或后线全身治疗。Child-Pugh A 级患者的中位无进展生存期在一线和二线或后线治疗之间几乎相等(5.2 个月;一线 95% CI 3.7–6.9,4.8 个月;95% CI 3.8–5.9对于第二行或后续行,p= 0.933)。根据修订后的实体瘤疗效评价标准,27 例(18%)肝内病变(即门静脉主干和/或胆管侵犯或肝脏占位率 50% 或更高)的高负荷患者的客观缓解率基线放射学评估为 41%,与其他人群相似。本研究包括 20 名 Child-Pugh B 级患者 (13%)。这些患者观察到由于乐伐替尼引起的肝功能相关不良事件的高发生率。根据 Child-Pugh 和白蛋白 – 胆红素评分,乐伐替尼的 8 周剂量强度与肝功能有很强的相关性。

结论:乐伐替尼对接受二线或后线治疗且肝内病变负担高的晚期 HCC 患者具有潜在益处。对于肝功能较差的患者,如 Child-Pugh B 级患者,应更加注意剂量调整。

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发表时间:2021-09-22 

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