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根据倾向评分匹配分析的结果,乐伐替尼在不可切除的肝细胞癌患者的一线治疗中表现优于索拉非尼。

根据 2021 年世界胃肠癌大会期间提出的倾向评分匹配分析结果,乐伐替尼 (Lenvima) 在不可切除肝细胞癌 (HCC) 患者的一线治疗中表现出优于索拉非尼 (Nexavar)。

此外,在现实环境中对 HCC 患者的分析表明,几个因素可能对乐伐替尼的反应具有预测价值。

在开放标签的 3 期 REFLECT 非劣效性试验 (NCT01761266) 中,乐伐替尼被认为不劣于索拉非尼作为不可切除 HCC 患者的一线治疗。来自意大利和日本的调查人员试图确定在现实环境中哪种代理更胜一筹。

共有 92 名患者接受了乐伐替尼治疗,92 名患者接受了索拉非尼治疗。接受乐伐替尼治疗的患者比接受索拉非尼治疗的患者获得更大的生存获益。乐伐替尼组的中位总生存期为 15.2 个月,索拉非尼组为 10.5 个月,死亡风险降低了 36%(HR,0.64;95% CI,0.45-0.91;P = .0156)。

乐伐替尼的无进展生存期为 7.0 个月,而索拉非尼为 4.5 个月(HR,0.71;95% CI,0.50-0.98;P = .0446)。

每组中的大多数患者至少经历了 1 次任何级别的不良事件。96.4% 的乐伐替尼组报告了毒性,51.6% 的事件高于 2 级。在索拉非尼组 94.6% 的患者中观察到不良事件,其中 50.4% 高于 2 级。

与乐伐替尼相比,索拉非尼与更高程度的手足皮肤反应相关(48.3% 对 23.6%)。26.8% 接受索拉非尼治疗的患者和 4.3% 接受乐伐替尼治疗的患者报告了 3 级或更高级别的手足皮肤反应。

另一方面,乐伐替尼与更多的高血压(索拉非尼分别为 54.8% 和 33.4%)和疲劳(分别为 57.0% 和 35.5%)相关。11.8% 接受乐伐替尼治疗的患者和 15.1% 接受索拉非尼治疗的患者观察到 3 级或更高级别的高血压。在接受乐伐替尼和索拉非尼治疗的患者中,分别有 17.2% 和 12.9% 的患者出现 3 级或更高级别的疲劳。

许多因素被发现与乐伐替尼的反应相关,包括白蛋白水平、ECOG 体能状态、门静脉血栓形成、丙型肝炎病毒阴性、天冬氨酸转氨酶和碱性磷酸酶。巴塞罗那诊所肝癌分期、胆红素和嗜酸性粒细胞计数都与索拉非尼有关。

然而,需要进一步的研究来验证这些反应的预测因素。

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发表时间:2021-09-22 

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