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与标准治疗选择克唑替尼 (Xalkori) 相比,酪氨酸激酶抑制剂布加替尼brigatinib(Alunbrig)有望在 ALK 突变的非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者中获得更好的结果。2020 年 5 月 22 日,FDA 批准brigatinib用于一线治疗ALK阳性转移性非小细胞肺癌患者,经 FDA 批准的测试检测。Brigatinib 最初于 2017 年获批用于 ALK 阳性疾病患者,这些患者要么在克唑替尼治疗中出现疾病进展,要么无法耐受该药物。

布加替尼的最新批准基于 3 期 ALTA-1L 试验 (NCT02737501) 的无进展生存数据,该试验证明布加替尼的一线治疗导致 24 个月的中位无进展生存期(95% CI,18.5-不可估计)与使用克唑替尼治疗 11 个月(95% CI,9.2-12.9)(HR,0.49;95% CI,0.35-0.68;P < .0001)。确认的总体反应率分别为 74% (95% CI, 66-81) 和 62% (95% CI, 53-70)。

使用 Vysis ALK Break Apart FISH 探针试剂盒对从 ALTA-1L 收集的一部分临床样本进行了回顾性测试,该试剂盒与 brigatinib 一起被批准作为伴随诊断,以帮助选择有资格接受该药物的患者。在登记的 270 名患者中,239 名取得了阳性结果。

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发表时间:2021-09-24 

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