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SOLO2(ENGOT Ov-21;NCT01874353)证明,在铂敏感复发性 EOC 和BRCA1/2突变患者(pts)中维持奥拉帕尼可带来临床上显着的生存获益。我们报告了疾病进展时后续化疗的疗效。

在奥拉帕尼组和安慰剂组中根据 RECIST1.1 进展的患者分析了第一次后续治疗。我们对从奥拉帕尼维持后 RECIST 进展到下一次进展或死亡的日期计算的第二次进展时间 (TTSP) 进行了事后分析,作为第一次奥拉帕利治疗后无进展生存期的替代指标。

106/195 (54%) 和 80/99 (81%) 患者分别在奥拉帕尼和安慰剂组有 RECIST 进展。Pt 基线人口统计学在两组之间平衡。总体而言,161/186 (87%) 患者接受了第一次后续治疗,包括 150/161 (93%) 的化疗和 29/161 (18%,均在 P 组) 中的 PARP 抑制剂。在安慰剂组中,33/75 (44%) 和 42/75 (56%) 患者分别接受了非铂类和铂类化疗,而 32/86 (37%) 和 54/86 (63%) 奥拉帕尼组。总体而言,在接受后续治疗的患者中,与奥拉帕尼组相比,安慰剂组的 TTSP 更长:11.1 个月 vs 7 个月(HR 1.93;95% CI [1.35-2.76])。安慰剂组和奥拉帕尼组中铂类化疗的 TTSP 分别为 14.3 对 7m,非铂化疗组的 TTSP 分别为 8.3 对 5.5m。

在此 SOLO2 事后比较中,注意到奥拉帕尼臂对标准后续铂和非铂化疗有一定程度的抵抗。然而,TTSP 的减少并不以总生存为代价,这表明在该人群中早期使用奥拉帕尼仍然是最佳的。最好的奥拉帕尼后管理应该以前瞻性的方式进行研究。

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发表时间:2021-09-29 

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