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2018年9月21日,吉列替尼gilteritinib(XOSPATA)在日本获得上市许可,用于治疗复发或难治(R/R)FLT3突变的急性髓系白血病(AML);同年 11 月 28 日,美国食品药品监督管理局 (FDA) 仿效,批准 gilteritinib 在美国用于相同适应症。

吉列替尼Xospata(Gilteritinib) 是安斯泰来公司开发的的FLT3酪氨酸激酶抑制剂,它能够对携带FLT3-ITD基因变异和FLT3酪氨酸激酶蛋白域基因变异的FLT3产生抑制作用。这两种常见的FLT3基因变异出现在大约三分之一的AML患者中。而且,Xospata还能够在AML细胞系中抑制AXL受体的活性。

吉列替尼Xospata的批准是基于该药物在一项包含138名患者的临床试验中的表现。在这些确认携带FLT3基因突变的AML患者中,21%接受治疗的患者达到完全缓解或者完全缓解加血液学部分恢复。在接受Xospata治疗前,106名患者需要接受输入血红细胞或者血小板,接受治疗后,这些患者中31%至少56天内不再需要输血。

吉列替尼(XOSPATA)价格:

吉列替尼原研药规格,40mg*84粒/盒,价格约255000人民币;

吉列替尼仿制药规格,40mg*90粒/盒,价格约9000人民币。

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发表时间:2021-10-10 

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