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吉列替尼Xospata(gilteritinib)适用于治疗具有 FMS 样酪氨酸激酶 3 (FLT3) 突变的复发性或难治性急性髓系白血病 (AML) 患者。

用法用量:

每天一次口服120mg吉列替尼,持续至少 6 个月以获得临床反应或直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

剂量调整:

不良反应的剂量调整:

1、后部可逆性脑病综合征 (PRES):停止治疗。

QTc 间期 >500 毫秒:中断治疗;当 QTc 间期回到基线的 30 毫秒内或≤480 毫秒时恢复为 80 毫克。

QTc 间期在周期 1 的第 8 天的心电图上增加了 >30 毫秒:在第 9 天确认心电图;如果确认,考虑将剂量减少到 80 毫克。

2、胰腺炎:中断治疗直至胰腺炎解决;恢复到 80 毫克。

3、其他 ≥3 级药物相关毒性:中断直至毒性消退或改善至 1 级;恢复到 80 毫克。

4、分化综合症

·如果怀疑,给予全身皮质类固醇并开始血流动力学监测,直到症状消失至少 3 天;

·如果在开始使用皮质类固醇后严重体征和/或症状持续超过 48 小时,则中断给药;

·当体征和症状改善至≤2级时恢复用药。

5、肾或肝损害

轻度或中度([CrCl 30-80 mL/min] 或 [Child-Pugh A 级或 B 级]):对 gilteritinib 的药代动力学没有临床意义的影响

严重([CrCl <30 mL/min] 或 [Child-Pugh C]):未知

剂量注意事项:

开始前评估血细胞计数和化学物质,第一个月至少每周一次,第二个月每隔一周评估一次,之后每月评估一次。

在开始治疗前、第 1 周期的第 8 天和第 15 天以及接下来的 2 个后续周期之前进行 ECG。

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发表时间:2021-10-10 

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