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阿法替尼是一种不可逆的 ErbB 家族阻滞剂,已被批准用于治疗 EGFR 突变激活的晚期非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者。在这里,我们报告了前瞻性非干预性研究 (NIS) GIDEON 的最终结果,该研究旨在调查阿法替尼在德国日常临床常规中的疗效和耐受性。

EGFR 突变的 NSCLC 患者根据标签接受阿法替尼治疗,直至进展、死亡或停药。研究人员前瞻性地评估了疗效(12 个月时的无进展生存 (PFS) 率、客观缓解率、ORR;疾病控制率、DCR;无进展生存率、PFS 和总生存率、OS)。在常规治疗期间收集有关耐受性的数据。

总共有 161 名患者在德国的 41 个地点入组,152 名患者接受了至少一剂阿法替尼(治疗组;TS),146 名患者接受了治疗方案(PPS)。整个 TS 的大多数患者具有外显子 19 缺失(64.5%),其次是 L858R 点突变。(22.4%) 和不常见的 mut。(外显子 18-21 点突变;13.1%)。主要目标是 12 个月时的 PFS 率,在 PPS 中为 50.2%。中位 PFS 为 12.2 个月。PPS 中的 ORR 和 DCR 分别为 74.6% 和 91.5%。中位 OS 为 30.4 个月,1 年和 2 年生存率分别为 79.1% 和 57.7%。其中拍。对于罕见的 EGFR 突变,12 个月的 PFS 率为 40.2%,mPFS 为 10.7 个月。ORR 和 DCR 分别为 83.3% 和 91.7%。

阿法替尼是EGFR突变激活患者的标准疗法。在德国。该前瞻性 NIS 的最终结果证实了阿法替尼在临床常规环境中的可靠临床数据,包括具有罕见外显子 18-21 点突变的患者。

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发表时间:2021-10-12 

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