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尼拉帕利(Niraparib)是一种聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)抑制剂,被批准用于对铂类化疗完全或部分反应的卵巢癌患者的一线/二线维持治疗,以及 BRCAmt 患者或铂类的多线单药治疗具有同源重组缺陷(HRD)的敏感复发患者。我们展示了来自中国单一中心的真实世界经验。

本研究招募了2019年6月至2020年7月在江苏省肿瘤医院接受尼拉帕利治疗的患者。根据个体化给予初始剂量。反应和不良事件 (AE) 通过实体瘤 v1.1 中的反应评估标准进行分析。和国家癌症研究所不良事件通用术语标准 v5.0,分别。在大多数患者中检测到 HRD 测试 (AmoyDx®)。治疗一直持续到明确的进展或无法耐受的毒性。

22 名患者均以 200 毫克/天的剂量接受尼拉帕利。50% 的高级别浆液性卵巢癌患者 HRD 阳性。6 名患者接受了一线维持治疗。16 名患者接受了探索性治疗。最终影像评估显示,两名患者获得部分缓解 (PR),一名患者获得疾病稳定 (SD),客观缓解率 (ORR) 为 33.3% (95%CI = 0.060–0.759),疾病控制率 (DCR) 为在探索性多线单药治疗组中为 50% (95%CI = 0.140–0.861)。最常见的 AE 是恶心、血小板减少和贫血。3-4 级血小板减少症通过剂量减少和中断进行管理。腿部肿胀被视为一种新的不良事件。

在中国人群中接受 200 mg/d 推注的患者可以获得有希望的疗效和耐受性是可行的。

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发表时间:2021-10-13 

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