印度吉三代/丙通沙/伊柯鲁沙(EPCLUSA)丙肝治愈率有多高?

吉三代/丙通沙/伊柯鲁沙(EPCLUSA)是世界上第一个也是唯一一个口服、泛基因型、单片治疗丙型肝炎的新药。适用于治疗所有六种基因型的丙型肝炎，疗效远胜于吉二代。因其对丙型肝炎(HPV)接近100%的治愈率而闻名全球。

Study 1143是一项开放标签的试验研究，评估了173名6岁及以上，丙肝基因型1、2、3、4、6的无肝硬化或轻度肝硬化的患者，其中未经治疗的147名，接受过治疗的26名。给予173名患者每天一次吉三代治疗，共计12周。

12岁—18岁患者基线特征：共计102例丙肝患者，中位年龄15岁(12—17岁);51%女性;73%白人，9%黑人;11%亚洲人，14%西班牙裔/拉丁美洲裔;平均体重23kg/m2(范围：13—49 kg/m2)，平均体重61kg;58%的患者基线HCV RNA水平大于或等于800000IU/mL;89%的患者是通过母婴传播感染的;基因型患者占比分别为1型(74%)、2型(6%)、3型(12%)、4型(2%)、6型(6%);其中80名(78%)未接受过治疗，22名(22%)接受过治疗。

结果显示：102名患者中，接受吉三代12周方案治疗的病毒学应答率(SVR12)为，基因1型93%(71/76);基因2型100%(6/6);基因3型100%(12/12);基因4型100%(2/2);基因6型100%(6/6)。

6岁—12岁以下患者基线特征：共计71例丙肝患者，中位年龄8岁(6—11岁);54%女性;90%白人，6%黑人;1%亚洲人，10%西班牙裔/拉丁美洲裔;平均体重17kg/m2(范围：13—31 kg/m2)，平均体重30kg;48%的患者基线HCV RNA水平大于或等于800000IU/mL;94%的患者是通过母婴传播感染的;基因型患者占比分别为1型(76%)、2型(3%)、3型(15%)、4型(6%);其中67名(94%)未接受过治疗，4名(6%)接受过治疗。

结果显示：71名患者中，接受吉三代12周方案治疗的病毒学应答率(SVR12)为，基因1型93%(50/54);基因2型100%(2/2);基因3型91%(10/11);基因4型100%(4/4)。

在安全性方面，吉三代所观察到的不良反应与获批成人中的不良反应一致，常见不良反应(>15%)为，12—18岁头痛，疲劳和恶心;6—12岁呕吐，咳嗽和头痛。

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