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吉四代是第一种泛基因型固定剂量片剂,其中包含来自三种不同 HCV 抗病毒药物类别的药物。在早期开发中,吉四代有望成为第一种在几乎所有情况下均可使用 8 周的泛基因型药物,但 POLARIS-2 的结果表明,8 周的三重直接作用抗病毒药物 (DAA) 可能与 12 周索非布韦-维帕他韦双重治疗在基因型 1A 患者中的疗效不同。然而,吉四代作为一种泛基因型方案,在 DAA 治疗失败的患者中扮演着重要的角色。治疗前 NS5A、NS3 或 NS5B 耐药相关取代的存在似乎不影响 SVR 的可能性,12 周不含利巴韦林的单药治疗在有 DAA 经验的患者中产生了高 SVR 率 (96%)。不幸的是,voxilaprevir 中 HCV 蛋白酶抑制剂的存在并不能使其成为具有中度或重度肝病(Child-Turcotte-Pugh B 或 C 肝硬化)的有治疗经验的患者的选择。

副作用:

吉四代在至少 10% 的 3 期试验参与者中观察到的最常见的不良反应是头痛、疲劳、腹泻和恶心。

作用机制:

吉四代是索非布韦+维帕他韦+伏西瑞韦的口服固定剂量组合。索非布韦是一种核苷酸前药,可通过代谢形成具有药理活性的尿苷类似物三磷酸 (GS-461203),并作为 NS5B 聚合酶的链终止剂。伏西瑞韦(以前称为 GS-5816)在皮摩尔水平对所有基因型都具有有效的体外抗 HCV 活性。伏西瑞韦是 NS3/4A 蛋白酶的可逆抑制剂,它是 HCV 编码的多蛋白的蛋白水解切割所必需的,并且已被证明具有泛基因型活性,包括针对大多数耐药相关取代的活性。

价格:

目前吉四代(Vosevi)被美国FDA批准用于没有肝硬化(肝脏疾病)或有轻微肝硬化的基因型1-6的丙肝成年患者,售价折合人民币22680元/盒(28片)。2019年12月18日,吉利德丙肝药吉四代(Vosevi)在中国获批上市,规格为400mg索磷布韦/100mg维帕他韦/100mg伏西瑞韦-28片/瓶(盒),售价32998元。

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发表时间:2021-09-29 

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