Piqray ®(alpelisib)阿培利司是激素受体(HR)的治疗中激酶抑制剂正或HER2阴性晚期乳腺癌在男性和绝经后妇女PIK3CA基因突变。
Piqray由诺华公司开发,是最早被批准用于该疾病的PI3K抑制剂之一。
诺华于2018年12月向FDA提交了alpelisib的新药申请(NDA)。FDA对该药进行了优先审查并于2019年5月获得批准,使其成为FDA肿瘤学中心批准的首批组合产品之一卓越实时肿瘤学审查试点计划。
阿培利司在香港已经上市,规格为150mg*2/30片/盒,价格约13万人民币。
作为仿制药大国的印度,已经上市了阿培利司仿制药,规格为150mg*30片/盒,价格不到香港的10%。