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普纳替尼(商品名Iclusig)是一种口服药物,用于治疗慢性髓性白血病(CML)和费城染色体阳性(PH +)急性淋巴细胞白血病(ALL)。它是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,即具有T315I突变的CML,对伊马替尼具有抗性。

普纳替尼于 2012 年 12 月 14 日被美国 FDA 批准用于治疗耐药或不耐受 CML 和 Ph+ ALL 的患者。因为批准是在FDA加速批准计划下进行的,所以申请人需要进行额外的研究。基于这些额外的研究,FDA 于 2016 年全面批准并更新了适应症,以包括慢性期、加速期或急变期慢性粒细胞白血病和费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病患者,这些患者没有其他酪氨酸激酶抑制剂治疗表明的。T315I 阳性也获得批准和 T315I 阳性费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病。

普纳替尼(帕纳替尼)目前在中国大陆还未获批上市,只在美国、香港和欧洲等地区上市销售。印度没有上市该产品,也没有仿制药。美国和香港地区售价相当,都是45mg*30粒/盒,价格约60000元。爱尔兰为45mg*30粒/盒,价格约40000元。

普纳替尼(帕纳替尼)仿制药在孟加拉上市,有碧康版和珠峰版,规格都是15mg*30粒/盒; 45mg*30粒/盒。价格亲民,有需要请联系康医旅医学顾问。

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发表时间:2021-10-19 

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