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米哚妥林(RYDAPT)说明书中的副作用是哪些?

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米哚妥林(RYDAPT)用于治疗新诊断为FLT3突变阳性(FLT3+)的急性髓细胞白血病(AML)的成年患者。

RYDAPT可能会引起严重的副作用,包括:

肺部问题。RYDAPT单独使用或与其他化疗药物一起使用时可引起肺部问题甚至导致死亡。如果您有任何新的肺部症状或症状恶化,立即寻求医疗帮助,包括咳嗽,胸部不适或呼吸短促。

RYDAPT在AML患者中最常见的副作用包括:

低白细胞计数伴发热(发热性中性粒细胞减少症)

恶心

口腔内发红,疼痛或溃疡(粘膜炎)

呕吐

头痛

瘀血

肌肉或骨骼疼痛

鼻子流血

与设备相关的感染

高血糖

上呼吸道感染

RYDAPT在ASM、SM-AHN或MCL患者中最常见的副作用包括:

恶心

呕吐

腹泻

手,脚或脚踝肿胀

肌肉或骨骼疼痛

胃部疼痛

疲倦

上呼吸道感染

便秘

发烧

头痛

呼吸困难

如果您发现以下任何一种情况,请告诉您的医生并寻求医疗帮助:

导管部位感染(设备相关感染)

皮肤下的红色或紫色,扁平,针头斑点(瘀点)

睡眠问题(失眠)

尿路感染

上呼吸道感染

头痛、头晕

呼吸急促,呼吸困难

咳嗽

肺部/胸腔内的液体累积,如果严重,可能会使您呼吸困难(胸腔积液)

鼻出血

喉咙痛

口腔溃疡(口腔炎症)

恶心、呕吐

上腹部疼痛

痔核

腹泻

便秘

出汗过多(多汗症)

剥落或脱皮的皮疹(剥脱性皮炎)

背痛

关节痛

体重快速增加,四肢肿胀(小腿,脚踝)(外周水肿)

疲劳

发烧(发热)

口渴,尿量低,尿液深,皮肤干燥(血液中含糖量高的迹象称为高血糖症)

肌肉无力,嗜睡,意识模糊,抽搐,意识障碍(血液中高钠水平的迹象称为高钠血症)

肌肉无力,肌肉痉挛,心律异常(血液中低钾水平的迹象称为低钾血症)

血液凝固缺陷(活化部分促凝血酶原激酶时间延长)

恶心,呕吐,便秘,胃痛,尿频,口渴,肌肉无力和抽搐(血液中高钙水平的迹象称为高钙血症)

血液中高水平的尿酸(血液异常结果称为高尿酸血症)

昏厥(晕厥)

不自主地摇晃身体(震颤)

快速心跳(窦性心动过速)

喉咙痛和流鼻涕(鼻咽炎)

眼睑肿胀(眼睑水肿)

肛肠不适

皮肤干燥

眼睛疼痛,视力模糊,对光异常的不耐受(角膜炎)

颈部疼痛

骨痛

四肢疼痛

体重增加

咳嗽有痰,胸痛,发烧(支气管炎)

病毒感染导致的口腔疱疹

排尿频繁和疼痛(膀胱炎)

感觉脸颊和额头的压力或疼痛(鼻窦炎)

皮肤任何部位出现红肿,疼痛的皮疹(丹毒)

带状疱疹

注意力不集中

眩晕与旋转感

瘀伤(血肿)

胃部不适,消化不良

发冷

全身肿胀(水肿)

挫伤

摔倒

导管凝血(导管相关血栓形成)。

以上列表包括您的药物更常见的副作用。

如果您发现以下任何情况,请尽快告诉您的医生:

发烧,喉咙痛或口腔溃疡,因为这些可能是白细胞水平低的迹象

新的症状或症状恶化,如发烧,有或没有粘液的咳嗽,胸痛,呼吸困难或呼吸短促,因为这些可能是感染或肺部问题的迹象

胸部疼痛或不适,头晕,昏厥,头晕,嘴唇或四肢变蓝,呼吸短促,或下肢(水肿)或皮肤肿胀,因为这些可能是心脏病的征兆。

以上列表包括可能需要医疗护理的严重副作用。严重的副作用很少见。

如果发生以下任何一种情况,请立即告诉医生或前往离您最近的医院急症:

虚弱,自发性出血或瘀伤,频繁感染,伴有发烧,发冷,喉咙痛或口腔溃疡等症状(血细胞水平低的迹象)

发烧,伴有或不伴有粘液咳嗽,胸痛,呼吸困难或呼吸短促(感染或肺部问题的迹象)

感染引起的发烧,喉咙痛或口腔溃疡(淋巴细胞减少或中性粒细胞减少的迹象)

严重呼吸急促,呼吸困难,异常快速,低血压,精神错乱和极度疲倦(急性呼吸窘迫综合征的迹象)

发烧,咳嗽,困难或疼痛,喘息,胸痛(肺炎的迹象)

感染,发烧,排尿减少,脉搏加快,呼吸急促(败血症或中性粒细胞减少性败血症的迹象)

呕吐血液,黑色或血便(胃肠道出血的迹象)。

以上列表包含非常严重的副作用。您可能需要紧急医疗护理或住院治疗。这些副作用通常很少见。

如果您发现任何使您感觉不适的状况,请立即告诉您的医生或药剂师。

某些人也可能出现上面未列出的其他副作用。

其中一些副作用(例如,高水平的脂肪酶和/或淀粉酶(胰腺功能)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)和/或天冬氨酸氨基转移酶(AST)(肝功能),高血糖水平)只有当您的医生不时进行检查时,才能发现。

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发表时间:2021-11-11 

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