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一项研究结果显示,Nivolumab联合Ipilimumab在胆管癌中具有良好的抗肿瘤活性。而FGFR抑制剂——Pemigatinib在部分患者中同样具有良好的效果。专家则探索了两款靶向药物——达拉非尼联合曲美替尼在携带BRAF V600E突变的晚期胆管癌患者中的疗效及安全性。本研究旨在探索达拉非尼联合曲美替尼在携带BRAFV600E突变的转移性胆管癌患者中的疗效及安全性。

这是一项II期、开放标签、单臂、多中心、篮子研究,共纳入9个国家19个研究中心,入组患者为组织病理学或细胞病理学确认的胆管细胞癌患者,年龄≥18周岁,且携带BRAF V600E突变,根据RECIST 1.1标准,具有一个可测量病灶,PS评分0~2分,具有足够的器官功能。共计626例胆管癌患者接受筛查,其中57例患者携带BRAF V600E突变,共计43例患者入组并组成意向性分析人群,91%的患者为肝内胆管细胞癌,2%的患者为胆囊癌。全组队列的中位随访时间为10个月。

数据分析时,16%的患者仍然接受治疗。研究者评估的ORR为51%,6个月的反应持续率为67%,12个月反应持续率为13%,24个月反应持续率为13%;独立评审委员会评估的ORR为47%,研究者评估的反应持续时间为9个月。数据分析时,分别出现29例PFS事件和23例OS事件。研究者评估的PFS为9个月,6个月PFS率为63%,12个月PFS率为30%,24个月PFS率为8%。中位OS为14个月,6个月OS率为84%,12个月OS率为56%,24个月OS率为36%。 全组患者达拉非尼联合曲美替尼的中位暴露时间为8个月,35%的患者因不良反应导致剂量下调,56%的患者因不良反应导致治疗中断,2%的患者导致治疗永久性终止。

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发表时间:2021-12-09 

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