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伊沙佐米是全球首个口服蛋白酶体抑制剂,伊沙佐米推荐起始剂量为,28天一周期,在第1、8、15天给药,口服4mg;联合来那度胺推荐起始剂量为,28天治疗周期的第1—21天,每日一次,每次25mg;联合地塞米松推荐起始剂量为,28天一周期,在第1、8、15、22天给药,每次40mg.服用时间为饭前一小时或饭后一小时。

伊沙佐米与来那度胺和地塞米松联合疗法的疗效与安全性在一项试验研究中进行了评估。试验研究针对至少已经接受一种先前治疗,复发或难治性多发性骨髓瘤患者,将来那度胺或蛋白酶体抑制剂难以治疗的患者排除在外,69%的患者曾接受过硼替佐米治疗。根据2011年国际骨髓瘤工作组(IMWG)共识统一反应标准,将无进展生存期(PFS)评估为试验主要研究终点,每四周评估一次,直至疾病进展或不可耐药的毒性。

试验结果显示,伊沙佐米组与安慰剂组中位无进展生存期(mPFS)对比为20.6个月 VS 14.7个月。客观缓解率ORR为 78% VS 72%;完全缓解率CR为 12% VS 7%。在可评估反应人群中,伊沙佐米组中位反应持续时间为20.5个月,安慰剂则为15个月。建议伊沙佐米应避免与强CYP3A诱导剂合用。临床常用的CYP3A4诱导药的药品有:阿瑞匹坦(长期)、巴比妥类、波生坦、卡马西平、依法韦仑、非尔氨酯、糖皮质激素、莫达非尼、奈韦拉平、奥卡西平、苯妥英钠、苯巴比妥、扑米酮、依曲韦林、利福平、圣-约翰草、吡格列酮、托吡酯(>200mg/d)等。

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发表时间:2021-12-10 

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