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在2021年美国临床肿瘤学会(ASCO)虚拟年会上公布的新数据支持卡马替尼(Tabrecta;诺华)作为MET外显子14跳跃突变(METex14)非小细胞肺癌(NSCLC)患者的有益治疗选择。

卡马替尼是FDA批准的一种激酶抑制剂,用于治疗肿瘤突变导致MET第14外显子跳跃的转移性NSCLC成年患者。该批准基于第2阶段GEOMETRY(NCT02414139)mono-1研究。在ASCO上发表的研究结果包括来自GEOMETRY研究新队列7的数据,并更新了一些先前报告的分析。根据研究人员的说法,卡马替尼在队列7的一线设置中实现了65.6%(95%CI46.8-81.4)的总缓解率(ORR),在队列5b中实现了67.9%ORR(95%CI:47.6,84.1)。在二线设置中,新的扩展队列实现了51.6%的ORR.卡马替尼在队列5b中未接受过治疗的患者中还显示出12.6个月的中位缓解持续时间(DOR)(95%Cl:5.6-不可估计[NE])。队列7中初治患者的DOR为NE.在既往接受过治疗的患者中,队列4和队列6的DOR分别为9.7个月(95%Cl:5.6-13.0)和8.4个月(95%Cl:4.2-NE)。此外,该研究发现队列5b中未接受过治疗的患者的成熟中位总生存(OS)率为20.8个月(95%CI:12.42,不可估计[NE]),而4队列以前治疗过的患者的成熟中位总生存期(OS)率为13.6个月(95%CI:8.61,22.24)。根据作者的说法,第6和第7队列的中位OS尚未达到。

总体而言,对160名每天两次接受卡马替尼400mg的METex14患者进行了分析。尽管队列7的数据尚不成熟,但作者宣布中位无进展生存期为10.8个月(95%CI6.87,NE)。

“这项新的分析进一步支持卡马替尼作为METex14非小细胞肺癌(NSCLC)患者靶向治疗的基石,并强调了生物标志物检测的重要性,”德国科隆大学医院综合肿瘤学中心的JuergenWolf医学博士在一份新闻稿中说,他是GEOMETRY研究的首席研究员。“令人印象深刻的总体生存结果和已证实的一线治疗效果将有助于肿瘤学家为患者决定治疗方案。”据研究人员称,所有GEOMETRYstudy队列(N=373)的安全性特征保持不变,无论因果关系如何,98.4%的患者报告了至少1起不良事件(AE)(68.6%3/4级),50.9%的患者报告了至少1起严重AE.16.1%的患者报告了导致停药的不良事件(10.5%3/4级)。

在服用卡马替尼的患者中报道的严重不良事件包括肺或呼吸问题、肝脏问题和光敏风险。最常见的报道的AE(所有级别≥20%)包括手脚肿胀、恶心、疲劳、虚弱、呕吐、食欲不振和某些血液测试的变化。

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发表时间:2021-12-20 

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