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多项临床试验证实吉瑞替尼在复发或难治性AML患者中的显著获益。ADMIRAL研究结果证实,与挽救性化疗相比,吉瑞替尼单药使FLT3-ITD突变复发或难治性AML患者的总缓解率从26%提升至68%,中位生存期从5.6个月延长至9.3个月。除单药治疗外,吉瑞替尼与其他药物的联合应用也取得了良好的疗效。ASH大会上发布的一项1b期扩展队列研究3显示,在既往接受过大量治疗(其中大多数患者既往接受过FLT3 TKI治疗)的FLT3突变阳性AML患者中,吉瑞替尼联合维奈克拉获得了极高的骨髓和血液原始细胞消除率,改良复合完全缓解率高达85.4%。

吉瑞替尼不仅可以与靶向药物联合,还可以与传统的标准化疗方案进行联合。一项吉瑞替尼联合诱导巩固化疗治疗新诊断AML的1期研究4最终结果显示,FLT3突变阳性患者在接受吉瑞替尼与3+7诱导化疗后,复合完全缓解率达81.6%,中位OS尚未达到,基因突变清除率达70.0%,耐受良好。此外,一项3期多中心开放研究5显示,吉瑞替尼联合阿扎胞苷治疗不适合强化诱导化疗的FLT3突变AML,安全队列的复合完全缓解率为67%。沈志祥教授表示,不管是吉瑞替尼单药,还是与维奈克拉、早期化疗、阿扎胞苷等药物联用都给AML患者带来显著的生存获益。

我国AML疾病负担重,患者生存率低,吉瑞替尼应运而生,其获批标志着中国FLT3突变阳性复发或难治性AML进入靶向治疗新时代。教授表示,吉瑞替尼填补了中国FLT3突变阳性AML患者治疗需求上的空缺,为这部分患者带来新的治疗希望。

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发表时间:2021-12-21 

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