全国服务热线:13883677024

FDA批准了Calquence (阿卡替尼),治疗慢性淋巴细胞白血病成人患者,或小淋巴细胞淋巴瘤成人患者。此次批准是基于两项三期试验的中期分析结果,这两项试验分别招募了既往未接受过治疗的慢淋患者,以及复发或难治的慢淋患者。两项试验的结果都显示,无论是联合obinutuzumab 还是单药,与对照组相比,阿卡替尼都可以显著降低慢淋患者的疾病进展或死亡的风险。安全性和耐受性方面则与已有的数据一致。

这项试验里,与标准疗法苯丁酸氮芥化疗联合obinutuzumab相比,阿卡替尼联合obinutuzumab将患者疾病进展或死亡风险降低了90%,阿卡替尼单药将疾病进展或死亡风险降低了80%。标准疗法组的中位疾病进展时间是22.6个月,而阿卡替尼单药组和联合组的数据还没得到。

在安全性方面,阿卡替尼联合组有11%的患者因副作用而停药,7%的患者降低阿卡替尼的剂量。在单药组有10% 的患者停药,4%的患者降低剂量。而在对照组,则有14% 的患者因副作用停药,28%的患者降低了苯丁酸氮芥的剂量。

研究者之一、Willamette Valley癌症研究所研究主任称“慢性淋巴细胞白血病可能需要多年的持续治疗,因此药物的耐受性是个很重要的问题。对比这类患者的其他常用疗法,阿卡替尼在不同的情况下都显著改善了患者的无进展生存期,同时保持着较好的耐受性和安全性数据”。

阿卡替尼曾在2017年获批治疗既往接受过治疗的套细胞淋巴瘤成人患者,现在又为慢淋或小淋巴细胞淋巴瘤成人患者带来了新的治疗选择。

访问量:261
发表时间:2021-12-24 

新闻资讯

新闻资讯

咨询热线:13883677024

手机/微信:13883677024

QQ咨询:2792624167

公司地址:Rahman's Regnum Centre (6th floor) 191/B Bir Uttam Mir Shawkat Sarak Tejgaon C/A, Dhaka-1208, Bangladesh

返回顶部