全国服务热线:13883677024

DS8201是一种针对HER2的抗体和拓扑异构酶抑制剂偶联物,适用于治疗不可切除或转移性 HER2 阳性乳腺癌,在转移性环境中接受过两种或多种先前基于抗HER2的方案;还用于治疗接受过基于曲妥珠单抗的方案的局部晚期或转移性HER2阳性胃癌或胃食管结合部腺癌。

在特定人群中使用

怀孕: DS8201对孕妇给药时可能对胎儿造成伤害。告知患者对胎儿的潜在风险。如果在孕妇中使用DS8201,或者如果患者在最后一剂DS8201后 7 个月内怀孕,则存在临床考虑。

哺乳期:没有关于人乳中存在DS8201、对母乳喂养儿童的影响或对产奶量的影响的数据。由于母乳喂养儿童可能出现严重不良反应,建议女性在DS8201治疗期间和最后一次给药后 7 个月内不要进行母乳喂养。

具有生殖潜能的女性和男性: 妊娠试验:在开始使用DS8201之前验证具有生殖潜能的女性的妊娠状态。避孕:女性: DS8201在给孕妇服用时会造成胎儿伤害。建议有生育潜力的女性在用DS8201治疗期间和最后一次给药后至少 7 个月内使用有效的避孕措施。男性:建议有生殖潜能女性伴侣的男性患者在用DS8201治疗期间和最后一次给药后至少 4 个月内使用有效的避孕措施。不孕症:DS8201可能会损害男性生殖功能和生育能力。

儿科使用:尚未在儿科患者中确定DS8201的安全性和有效性。

老年用药:在接受DS8201  5.4 mg/kg 治疗的 234 名 HER2 阳性乳腺癌患者中,26% ≥65 岁,5% ≥75 岁。与年轻患者相比,≥65 岁患者的疗效没有总体差异。与年轻患者(42%)相比,≥65 岁患者(53%)的 3-4 级不良反应发生率更高。在 DESTINY-Gastric01 中接受DS8201  6.4 mg/kg 治疗的 125 名局部晚期或转移性 HER2 阳性胃癌或 GEJ 腺癌患者中,56% ≥65 岁,14% ≥75 岁。与年轻患者相比,≥65 岁患者在疗效或安全性方面未观察到总体差异。

肝功能损害:在中度肝功能损害患者中,由于可能增加暴露,密切监测与拓扑异构酶抑制剂相关的毒性增加。

访问量:230
发表时间:2022-01-12 

返回顶部