DS-8201说明书中的推荐用法用量

Enhertu(DS-8201)是一种新一代ADC(抗体偶联)药物，通过一种4肽链接子将靶向HER2的人源化单克隆抗体曲妥珠单抗(trastuzumab)与一种拓扑异构酶1抑制剂exatecan衍生物链接在一起，可靶向递送细胞毒制剂至癌细胞内。

推荐剂量和方案：

Enhertu不可代替曲妥珠单抗和曲妥珠单抗-美坦新偶联物(TDM-1)，或混用。

5.4 mg/kg每次，每3周静脉滴注一次，直至疾病进展或不可耐受。

请勿静推或静脉快速注射。

第一次滴注不少于90分钟，如果耐受性良好，第二次起滴注不少于30分钟。

滴注时，如果出现输液相关症状，可减慢滴注速率或暂停滴注;如果出现严重输液反应，永久停止Enhertu.

剂量调整：

如果用药延迟或漏用，应尽快给药，不需等待至下一治疗周期。此后调整下次给药时间以保持每3周一次。因不良反应，Enhertu可减量至4.4 mg/kg,最低至3.2 mg/kg.

给药准备：

溶解：每瓶Enhertu使用无菌注射器缓慢注入5mL无菌注射用水，旋动小瓶使之充分溶解，不可摇晃，最终浓度为20mg/mL.配制成的溶液为无色至淡黄色的透明液体。溶液注射前应目测有无颗粒产生和变色点。如果没有马上使用，最多可在2-8℃冰箱中保存24 小时，不可冰冻。

稀释：所需的溶液量从小瓶中吸出后加入100mL 5%的葡萄糖液输液袋中，不可使用0.9% 氯化钠。输液袋轻轻翻转混匀，不可摇晃。输液袋可使用聚氯乙烯、聚乙烯或者聚丙烯材质，输液时避光。如果没有马上使用，最多可室温下保存4小时(包括配制和输液时间)，在2-8℃冰箱中保存24 小时，不可冰冻。从冰箱中取出后，应先回温至室温再给药。