KI-67生物标志物有助于确定乳腺癌治疗

我们生活在一个新时代——这是“精准癌症医学”的时代。对于越来越多的癌症患者，不再有一种适合所有治疗策略的方法。治疗是针对个体量身定制的，这种“个性化”护理是基于对癌症独特生物标志物的鉴定以及通过“下一代测序”或对实际癌细胞 DNA 的 NGS 检测鉴定的个体致癌突变的鉴定。

什么是Ki67?

不受控制的生长是癌细胞的一个标志，但并非所有肿瘤都以相同的速度生长。确定增殖或生长速率的能力可以提供有关患者预后的重要信息，甚至可以指导治疗决策。Ki-67 评估是评估癌细胞生长速度的一种方法。

医生如何使用Ki67?

多年来，临床医生已广泛使用免疫组织化学 (IHC) 的 Ki-67 染色作为乳腺癌的预后生物标志物。国际 Ki-67 乳腺癌工作组是一个乳腺癌专家小组，已证实 Ki-67 作为预后生物标志物的临床价值，临床研究支持 Ki-67 测量以帮助指导治疗决策。

Ki-67是如何测量的?

使用单克隆抗体对癌细胞中的 Ki-67 进行免疫组织化学染色，以确定从活检样本中获得的总癌细胞群中 Ki-67 阳性细胞的百分比。这种测量称为 Ki-67 指数。根据临床试验确定的特定临界值，癌症被分类为具有高或低 Ki-67 指数。Ki-67 指数高的肿瘤具有更多的增殖细胞，因此可能生长得更快。

预后标志物

大量临床研究证明了测量 Ki-67 在乳腺癌中的预后价值。

· monarchE 临床试验评估了 Ki-67 作为细胞周期蛋白依赖性激酶抑制剂治疗早期乳腺癌的 3 期试验中的生物标志物，并发现高 Ki-67 水平与高风险特征相结合可能是用于选择在 ER 阳性、HER2 阴性 I 或 II 期乳腺癌的辅助治疗中，将 Verzenio (abemaciclib) 添加到内分泌治疗中受益的患者。美国食品和药物管理局于 2021 年底批准使用 Ki67 确定 Verzenio 在这些患者中的使用。

· ADAPT 试验 (NCT01779206) 在 2020 年圣安东尼奥乳腺癌研讨会 (SABCS 2020) 上的多个演讲中都有介绍，它支持的证据表明，在短期新辅助内分泌治疗 (NET) 后，治疗中的 Ki-67 指数可以识别在辅助环境中可以免于强化化疗的患者。