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尼达尼布(Nintedanib)为一种新一代治疗癌病及特发性肺纤维化的口服药物,是一种三重血管激酶抑制剂,可同时针对抑制三个导致血管更生与肿瘤增长的主要受体,包括血管内皮生长因子受体(VEGFR)、血小板源性生长因子受体(PDGFR)与纤维母细胞生长因子受体(FGFR)。

LUME-Lung 1为一个随机、双盲的第三期临床研究,对患有局部性晚期/变种非小细胞肺癌并已经过第一线疗法的患者,分组比较使用尼达尼布搭配欧洲紫杉醇或接受安慰剂搭配欧洲紫杉醇患者组的疗效。

LUNE-Lung 1第三期临床研究结果显示,经过第一线化疗的晚期肺腺癌患者接受尼达尼布搭配欧洲紫杉醇疗法,整体平均存活期超过一年(12.6个月),而接受安慰剂搭配欧洲紫杉醇的患者平均只存活10.3个月。

尼达尼布搭配欧洲紫杉醇的治疗成效合乎研究的主要终点目标(PFS:从治疗后开始观察直到病人疾病恶化的时间),此治疗被证实能显著地延长非小细胞肺癌患者的无恶化存活期,由只接受欧洲紫杉醇患者组别的2.7月,延长到3.4个月(p=0.0019;HR:0.79)。

使用尼达尼布搭配欧洲紫杉醇的疗法可使接受过第一线化疗晚期肺腺癌者的平均整体存活期(Overall Survival),由只接受欧洲紫杉醇患者组别的10.3个月,延长至12.6个月(p=0.0359;HR:0.83,CI 0.70-0.99)。

接受过第一线化疗晚期肺腺癌患者,在使用尼达尼布和欧洲紫杉醇疗法后,有25%的患者可存活2年以上,比只接受欧洲紫杉醇的患者存活率高。

此外,数据证实若第一线化疗药物治疗失效,并越早改用搭配尼达尼布治疗,可为晚期肺腺肺癌患者提供更大的存活优势。

接受第一线化疗9个月内即出现恶化的晚期肺腺癌患者,用尼达尼布搭配欧洲紫杉醇疗法可将平均整体存活期,由只接受欧洲紫杉醇患者组别的7.9个月,延长至10.9个月(p=0.0073;HR:0.75,CI 0.60-0.92)。

接受第一线化疗9个月内即出现恶化的严重肺腺癌患者,其病情通常极难控制,并在此研究中影响超过60%的肺腺癌患者。

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发表时间:2022-07-17 

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