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针对HER2的抗体和拓扑异构酶抑制剂的缀合物DS8201,也被称作恩赫图(Enhertu),曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂,目前获批的适应症包括转移性乳腺癌、局部晚期或转移性胃癌和转移性非小细胞肺癌(NSCLC),一经上市就受到了患者的关注,那么,恩赫图(DS8201)有仿制药吗?价格多少?

DS8201是阿斯利康和第一三共联合开发的ADC疗法,能够在抗体上连接更多的细胞毒素,从而可能具有更好的杀伤肿瘤的效果,由靶向HER2的人源化单克隆抗体通过一个四肽连接子与一款拓扑异构酶1抑制剂连接而成。

恩赫图(DS8201)有仿制药吗?价格多少?

DS8201最早于2019年获得美国FDA批准上市,目前市面上还只有英国阿斯利康 100mg规格的DS8201,还没有仿制药上市的资料。有需要的患者可以出国购买,但风险大一些。也可以通过国内专业的海外医疗服务机构了解一下日本直邮的DS8201,性价比更高。

与肿瘤细胞上的HER2结合后,DS8201进行内在化和溶酶体酶裂解胞内接头。释放后,可渗透膜的DXd引起DNA损伤和凋亡细胞死亡。DS8201推荐剂量为5.4mg/kg,每3周一次(21天周期)静脉滴注,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。建议患者在医生的指导下用药,不可盲目使用。

DS8201最常见的不良事件是胃肠道和血液系统疾病,包括恶心、食欲不振、脱发、贫血、中性粒细胞减少症。用药时注意自身反应,如果不耐受,及时联系医生,在医生的指导下对症治疗。

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发表时间:2022-08-17 

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