老挝达拉菲尼疗效怎么样?

达拉菲尼/达拉非尼(DABRAFENIB)和Mekinist(曲美替尼)联合使用能显著改变BRAF V600E/K突变型黑色素瘤患者的切除术后的无复发生存率(RFS)，其中三名患者甚至高于50%。

这项研究数据来自于在2020 ASCO虚拟科学计划期间提出的COMBI-AD第三阶段试验。共有870名患者参与该实验，皆为BRAF V600E或BRAF V600K突变的3期皮肤黑色素瘤患者。参与实验的患者在随机分组前12周之前接受切除术，且事先未接受过全身治疗。分配给联合治疗组的438例患者每天两次接受150毫克(mg)的达拉菲尼和每天一次曲美替尼的组合。其余432名患者作为安慰组，接受两种相应的安慰剂片剂，两组均进行了为期12个月的治疗。在2.8年的中位随访期间，数据表明，两种药物联合使用的三年RFS(无复发生存)率约为58%，而安慰剂为39%。三年后的总生存率(OS)或从开始治疗起的生存时间在治疗组为86%，在安慰剂组为77%。在ASCO期间提出的结果包括五年的随访数据，发现达拉菲尼+曲美替尼组的四年和五年RFS率分别为55%和52%，而安慰剂组的RFS率分别为38%和36%。

研究人员观察到达拉菲尼+曲美替尼在疾病的七个阶段均具有长期RFS优势。值得注意的是：在患有3A期疾病的患者中，两种药物联合使用的四年RFS率为72%，而安慰剂为62%。五年后，RFS比率分别为65%和58%;五年RFS率也使3B期疾病患者的治疗率更高，分别为55%和34%;在患有3C期疾病的患者中，达拉菲尼联合曲美替尼组的五年RFS率为45%，安慰剂组为29%。

5年的随访结果证实了达拉菲尼联合曲美替尼在治疗BRAF突变型黑色素瘤患者的临床表现中具有长期RFS获益，对黑色素瘤患者来说无疑是一个鼓舞性的消息。

2021年01月28日，老挝人民民主共和国国立第二制药厂(PHARMACEUTICAL FACTORY NO.2(PHARMA 2 VIENTIANE)，Phokam)在2021年初发布了达拉非尼(DABRAFENIB)的仿制通用版，其疗效与国内上市的达拉非尼/达拉菲尼(泰菲乐)相差无几。