肾细胞癌是一种源于肾小管上皮的泌尿系统高致死性肿瘤，约有65%的患者为局限性肾细胞癌，可通过手术切除根治，但其他患者表现为转移性肾细胞癌，因有多处转移病灶，或转移病灶较小难以发现，无法单纯通过手术治愈，需配合全身治疗。

目前，我国是世界上肾细胞癌发病人数最多的国家，2020年，我国有7.6万的肾细胞癌患者，现已证实，肾细胞癌的发生率与年龄成正比，随着我国老龄化的发展，2025年我国将会有8.4万人，治疗需求剧增，亟需新药的上市。

替沃扎尼(Tivozanib)是一种酪氨酸激酶抑制剂。体外细胞激酶试验表明，tivozanib在临床上相关浓度下能抑制血管内皮生长因子受体(VEGFR)-1，VEGFR-2和VEGFR-3的磷酸化，并抑制其他激酶，包括c-kit和PDGFRβ。以及各种肿瘤细胞类型(包括人肾细胞癌)的肿瘤生长。

替沃扎尼(FOTIVDA)是一种激酶抑制剂，适用于在两次或更多次先前的全身疗法后治疗患有复发性或难治性晚期肾细胞癌(RCC)的成年患者。