老挝赛可瑞(克唑替尼)治疗肺癌效果如何?

美国FDA于2016年3月11日批准赛可瑞(克唑替尼)用于治疗携带ROS-1基因突变的晚期(转移性)非小细胞肺癌(NSCLC)患者。赛可瑞是首个获得FDA批准的用于治疗ROS-1阳性NSCLC的药物。老挝赛可瑞(克唑替尼)仿制药已经上市，不论是用法用量还是效果都与原研版赛可瑞(克唑替尼)一致。

赛可瑞是一种口服药物，它可阻断携带ROS-1基因突变肿瘤中ROS-1蛋白的活性，从而阻止NSCLC的生长和扩散。

一项纳入50例ROS-1阳性转移性NSCLC患者的多中心、单臂研究评价了赛可瑞治疗ROS-1阳性肿瘤患者的安全性和有效性。患者每天服用两次赛可瑞以评估药物对肺癌的作用。试验主要评价指标为总体应答率，即肿瘤完全或部分缩小的患者占比。结果显示，66%的受试者NSCLC肿瘤完全或部分缩小，中位有效持续时间为18.3个月。

该研究的安全性结果与此前赛可瑞在1669例ALK阳性转移性NSCLC患者试验数据基本一致。

赛可瑞最常见的副作用是视力障碍、恶心、腹泻、呕吐、水肿、便秘、肝病(转氨酶升高)、乏力、食欲下降、上呼吸道感染、头晕、手脚麻木或刺痛(神经疾病)。赛可瑞可导致严重的不良反应，包括肝病、危及生命或致命性肺部炎症、心跳异常、单眼或双眼部分或完全失明。

赛可瑞的新适应症为携带罕见、难治的ROS-1基因突变患者提供了有价值的治疗选择。