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厄布利塞(umbralisib)治疗淋巴瘤疗效明显

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Ukoniq(umbralisib,中文名:厄布利塞)是新一代PI3Kδ抑制剂。PI3Ks是一类参与多种细胞功能(包括细胞增殖,存活,分化,细胞内运输和免疫)的酶。PI3K有四种亚型(α,β,δ,γ),其中δ型在造血干细胞中高表达,常与B细胞相关淋巴瘤有关。Ukoniq(厄布利塞)对PI3Kδ具有纳米级效力和高特异性。除此之外,Ukoniq(厄布利塞)还能独特地抑制CK1-ε,该作用可能具有直接的抗癌效果并且能起到调节与免疫介导不良事件有关的T细胞活性的作用。

美国FDA加速批准了Ukoniq(厄布利塞)上市。厄布利塞为首款获批口服PI3Kδ和CK1ε抑制剂,主要用于治疗既往接受过至少一种基于抗CD20疗法的复发/难治性边缘区淋巴瘤(MZL)患者,以及既往接受过至少三线全身治疗的复发/难治性滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者。

在临床试验中,使用Ukoniq(厄布利塞)治疗的边缘区淋巴瘤(MZL)患者的客观缓解率(ORR)达到49%,包括16%的完全缓解率。在滤泡性淋巴瘤(FL)患者中,客观缓解率(ORR)达到43%,中位DOR为11.1个月。

Ukoniq(厄布利塞)此前曾获得美国FDA授予的快速通道资格和孤儿药资格,通过了FDA的优先审评资格,还被FDA称为突破性疗法。本次上市或为边缘区淋巴瘤(MZL)患者和滤泡性淋巴瘤(FL)患者带来福音。

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发表时间:2022-11-13 

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