孟加拉碧康来那替尼说明书

孟加拉碧康制药由欧洲财团参与投资，是南亚地区唯一执行欧盟技术规范，并且在孟加拉两大证券交易所主板上市的大型制药企业，产品符合欧洲药典和美国药典标准。接下来，我们来看一下孟加拉碧康来那替尼说明书。

来那替尼/奈拉替尼(Neratinib)是一种口服的不可逆的泛HER酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，它可以作用于HER1/HER2/HER4三个靶点，通过阻止泛HER家族以及下游信号通路转导，抑制肿瘤生长和转移。2017年7月，FDA批准来那替尼单药作为HER2阳性早期乳癌术后接受赫赛汀辅助治疗后强化辅助治疗。2020年2月，FDA批准来那替尼与卡培他滨联合，用于既往接受过两种或两种以上抗HER2方案耐药后的晚期乳腺癌的挽救治疗。2020年4月，中国NMPA显示，来那替尼在国内获批，适应症为HER2阳性早期乳癌术后接受赫赛汀辅助治疗后强化辅助治疗。

早期乳腺癌延长辅助治疗来那替尼的推荐剂量为240 mg (6片)，每日1次，每日同一时间随食物服用。直到疾病连续复发或持续一年。或晚期转移性乳腺癌，来那替尼的推荐剂量为240 mg (6片)口服，每日1次(240 mg，每日1次，第1-21天)+卡培他滨(750 mg/m2，每日2次，第1-14天)，每个周期21天直至发病。

来那替尼处方信息中列出的最常见不良反应：腹泻，恶心，腹痛，疲劳，呕吐，口腔炎(口腔疼痛、发炎)。

在接受来那替尼治疗前56天应开始给予洛哌丁胺治疗，以预防或减缓腹泻。临床上还可给予额外的止泻药、液体和电解质以帮助治疗腹泻。

来那替尼(Nerlynx/neratinib)对胎儿有致命危害，服药期间应避免妊娠与哺乳。