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新的研究显示,卡博替尼(Cabozantinib)和阿替利珠单抗(Atezolizumab,T药)的组合疗法,在此前曾接受过铂类化疗的晚期头颈部鳞状细胞癌患者中产生了快速、持久的抗癌反应。根据1b期COSMIC-021试验(NCT03170960)队列17的数据显示,卡博替尼和阿替利珠单抗的组合疗法,在平均随访时长为25.9个月时,队列17的30名患者,有17%的人肿瘤显著缩小或消失,如果加上病灶稳定的人,则总体疾病控制率为60%。5名肿瘤缓解的患者,肿瘤都曾至少缩小30%。

“铂类化疗后的复发或晚期头颈部鳞状细胞癌的患者预后非常差,治疗选择也比较有限,”本研究的主要作者,比利时根特大学医院的Sylvie Rottey博士及其同事表示。

卡博替尼是一种多受体TKI靶向药,可增强PD-1、PD-L1这类免疫检查点抑制剂的活性。COSMIC-021是一项多中心试验,研究卡博替尼联合阿替利珠单抗在晚期实体瘤患者中的效果。如果患者患有局部晚期或晚期头颈部鳞状细胞癌,且在接受铂类化疗期间或之后疾病有进展,则有资格入组17队列。口腔、口咽、喉或下咽部有原发性肿瘤的头颈癌患者可接受入组,但鼻咽原发性肿瘤患者被排除在外。

该队列中的患者每日口服40 mg的卡博替尼,每3周静脉注射1200 mg的阿替利珠单抗。为了控制不良反应(AEs),可以延迟阿替利珠单抗的输注,每日卡博替尼的使用剂量可以从40mg减少到20mg。研究人员在前12个月中,每6周通过CT / MRI进行一次肿瘤评估,此后每12周进行一次肿瘤评估。

该试验的主要终点是患者的肿瘤缓解率,次要终点是安全性,包括不良事件、严重不良事件等。其他试验的终点,还包括缓解持续时间(DOR)、总生存期(OS)和研究者根据RECIST v1.1标准评估的无进展生存期(PFS)。总体而言,参与试验的患者先前接受的全身药物治疗的平均数为2.5(范围为1-10)。具体而言,30%、97%和83%的患者分别接受过免疫检查点抑制剂、放射治疗或手术。共有60%和50%的患者免疫细胞或肿瘤细胞PD-L1阳性率为至少1%。

试验数据显示,患者接受治疗后,如果肿瘤缓解,则持续时间为平均9.7个月。此外,在接受至少1次治疗后接受肿瘤评估的25名患者中,有64%(16人)经历了肿瘤缩小。关于安全性,47% 的患者发生3级或4级不良反应,具体来看,包括高血压、口腔炎、黏膜炎症、食欲下降等。70%的患者出现低级别不良反应,包括皮疹、肝炎、甲状腺功能减退/亢进、胰腺炎、肺炎等。

“这些结果结果显示,进一步评估卡博替尼联合免疫检查点抑制剂治疗晚期头颈部鳞状细胞癌患者是有价值的,”本研究的作者总结道。

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发表时间:2022-12-19 

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