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利培替尼(Ripretinib)疗效及价格

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利培替尼(Ripretinib)是一种酪氨酸激酶开关控制抑制剂,通过使用独特的双重作用机制来调节激酶开关和激活环,从而广泛抑制KIT和PDGFRα突变激酶。Ripretinib抑制参与GIST的外显子9、11、13、14、17和18中的起始和继发性KIT突变,以及参与SM的主要外显子17 D816V突变。Ripretinib还抑制GIST子集有关的外显子12、14和18中的主要PDGFRα突变,包括外显子18 D842V突变。

INVICTUS研究是一项双盲、随机、安慰剂对照Ⅲ期临床研究。研究双盲阶段,既往至少接受过伊马替尼、舒尼替尼和瑞戈非尼治疗的晚期GIST患者以2:1随机接受瑞派替尼150mg每日1次或安慰剂治疗。经盲法独立审查中心确定患者疾病进展后,进入开放研究阶段,安慰剂组患者在疾病进展后可以交叉至瑞派替尼150mg每日1次组进行治疗。研究的主要终点为根据MRECIST1.1标准评估的PFS,次要终点包括总生存期(OS)、研究者评估的PFS、生活质量(QOL)和安全性等。

INVICTUS结果显示,利培替尼中位PFS为6.3个月,而安慰剂组中位PFS是1.0个月。进一步分析安慰剂组中交叉接受瑞派替尼治疗和未接受瑞派替尼治疗的患者,交叉治疗可以带来显著的OS获益,两组中的OS分别为11.6个月和1.8个月。

2020年7月,再鼎医药和Deciphera Pharmaceuticals宣布,国家药品监督管理局已受理利培替尼(Ripretinib)的新药上市申请。

2021年3月31日,国家药品监督管理局批准了利培替尼的新药上市申请,用于治疗已接受过包括伊马替尼在内的3种及以上激酶抑制剂治疗的晚期胃肠道间质瘤(GIST)成人患者。

2023年1月,利培替尼纳入医保报销,利培替尼降价约60%,加上医保报销,患者的月治疗费用最多可节省3万余元。除国内利培替尼外,还有性价比更高的印度利培替尼,如有需要请联系康医旅医学顾问。

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发表时间:2023-03-16 

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