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艾曲泊帕乙醇胺片使用说明书

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艾曲泊帕(Eltrombopag),又名艾曲波帕,由英国葛兰素史克(GSK)公司研发,后与瑞士诺华公司合作开发,是获得批准的小分子非肽类TPO受体激动剂。艾曲泊帕于2008年获得美国FDA批准,用于治疗特发性血小板减少性紫癜(ITP),2014年批准治疗重型再生障碍性贫血(AA),也是近30年来第一款被美国FDA批准应用于AA的治疗药物。艾曲泊帕是主治血小板减少症的靶向药。与现有治疗血小板减少症药物比较,艾曲波帕是可以口服给药的治疗血小板减少症的药物,安全性高。

主治功能

1.艾曲泊帕(Eltrombopag)是一种蛋白质的人造形式,能够增加人体血小板(血液凝固细胞)的生成。艾曲泊帕可以通过增加血液中的血小板来降低出血风险。

2.艾曲泊帕用于预防慢性免疫性血小板减少性紫癜(ITP)患者的出血事件,这是由血液中缺乏血小板引起的出血状况。该药用于1岁以上的成人和儿童,其他药物未经成功试用。

3.艾曲泊帕还用于预防用干扰素(如Intron A,Infergen,Pegasys,PegIntron,Rebetron,Redipen或Sylatron)治疗的慢性丙型肝炎成人的出血。

4.在其他药物尝试失败后,艾曲泊帕也被用于治疗成人严重的再生障碍性贫血。

用法用量

建议的初始剂量为每天一次,每次50mg;对中度或严重肝功能不全患者,建议的初始剂量为每天一次,每次25mg,均需饭前服用(饭前1小时或饭后2小时)。

艾曲泊帕和其它药物、食物或多价阳离子(如,铁、钙、铝、镁、硒,和锌)添加剂间允许间隔4小时。

为减低出血风险调整每天剂量至达到和维持血小板计数≥50×109/L。

每天最大剂量建议不超过75mg。

如最大剂量后4周血小板计数不增加中断艾曲泊帕;重要肝功能检验异常或血小板计数反应过量也中断艾曲泊帕。

禁用人群

对艾曲泊帕乙醇胺或本品任何辅料过敏者禁用。

慎用人群

妊娠期和哺乳期女性慎用。

肝损伤者、肾损伤者、有血栓栓塞风险的患者慎用。

12岁以下儿童以及老年患者慎用。

特殊人群用药须知

妊娠期妇女:动物试验显示本品可能对胎儿有一定影响,妊娠妇女应权衡利弊慎用。如果您已经怀孕或计划怀孕,请及时告知医生并咨询选择最佳治疗方案。

哺乳期妇女:动物试验显示本品可随乳汁分泌,哺乳期妇女应慎用。如需用药,应停止哺乳。详情请咨询医生。

青少年和儿童:目前尚缺乏儿童用药的安全性和有效性证据,不推荐12岁以下儿童使用本品。

老人:老年患者可能对药物更敏感,容易出现肝脏损伤,应谨慎用药,必须使用时需遵医嘱调整剂量。

肝损伤者:义曲泊帕/醇胺片且有肝毒性,肝揾伤患者慎里,若必须使里应从低剂是开始。详情请咨询医生。

肾损伤者:肾损伤患者应慎用本品,如须使用,应密切监测肾脏功能指标变化。详情请咨询医生。

其他:有而栓栓寒风险的患者,如高龄、恶性肿瘤、长期卧床、避孕和激素替代治疗,手术或外伤、肥胖和吸烟者,也应慎用本品。

用后须知

用药期间可能出现多种副作用,应及时向医生说明,并进行对症处理。

用药后可能发生肝脏损伤,因此,请定期监测肝功能,详情请咨询医生。

用药期间请避免摔倒、受伤或碰撞。

本品性状发生改变时禁止使用。请将本品放在儿童不能接触的地方。

起效时间

口服用药后,2-6小时患者而液内的药物浓度会达到峰值,持续用药1-2周内,血小板计数会开始升高。

不良反应

最严重不良反应:肝毒性和血栓形成,患者可表现为眼睛或皮肤发黄、精神错乱、肢体突然不协调且言语不清等症状。

常见不良反应:包括头痛、食欲减浪,失腥,恶心、咳嗽、干眼、白内障、腹泻、脱发、皮肤瘙痒、肌肉疼痛、发热、乏力、无力、寒战、四肢水肿、肝功能异常、月经过多、感觉异常等。

不常见不良反应:包括咽炎、贫血、痛风、抑郁、感觉迟钝、视力模糊、眩晕、心动过速、口干、多汗、肾功能衰竭等。

不是所有副作用都会发生,但一旦出现,请立即咨询医生。

停药指征

若患者治疗前肝功能正常,治疗后谷丙转氨酶(ALT)水平升高三倍及以上,并且ALT持续升高,或伴有直接胆红素升高或肝功能损害,则应停止使用本品。

有血栓栓塞风险因素的患者,用药期间应密切监测而小板计数:如血小板计数超过目标水平,考虑减少剂量或停,使用。详情请次询医生。

应注意,以上情况以及出现其他严重不良反应后,都需要经过医生评估后在医生指导下停药,不可自行随意停药。

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发表时间:2023-03-22 

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