艾曲泊帕乙醇胺片使用说明书

艾曲泊帕(Eltrombopag)，又名艾曲波帕，由英国葛兰素史克(GSK)公司研发，后与瑞士诺华公司合作开发，是获得批准的小分子非肽类TPO受体激动剂。艾曲泊帕于2008年获得美国FDA批准，用于治疗特发性血小板减少性紫癜(ITP)，2014年批准治疗重型再生障碍性贫血(AA)，也是近30年来第一款被美国FDA批准应用于AA的治疗药物。艾曲泊帕是主治血小板减少症的靶向药。与现有治疗血小板减少症药物比较，艾曲波帕是可以口服给药的治疗血小板减少症的药物，安全性高。

主治功能

1.艾曲泊帕(Eltrombopag)是一种蛋白质的人造形式，能够增加人体血小板(血液凝固细胞)的生成。艾曲泊帕可以通过增加血液中的血小板来降低出血风险。

2.艾曲泊帕用于预防慢性免疫性血小板减少性紫癜(ITP)患者的出血事件，这是由血液中缺乏血小板引起的出血状况。该药用于1岁以上的成人和儿童，其他药物未经成功试用。

3.艾曲泊帕还用于预防用干扰素(如Intron A，Infergen，Pegasys，PegIntron，Rebetron，Redipen或Sylatron)治疗的慢性丙型肝炎成人的出血。

4.在其他药物尝试失败后，艾曲泊帕也被用于治疗成人严重的再生障碍性贫血。

用法用量

建议的初始剂量为每天一次，每次50mg;对中度或严重肝功能不全患者，建议的初始剂量为每天一次，每次25mg，均需饭前服用(饭前1小时或饭后2小时)。

艾曲泊帕和其它药物、食物或多价阳离子(如，铁、钙、铝、镁、硒,和锌)添加剂间允许间隔4小时。

为减低出血风险调整每天剂量至达到和维持血小板计数≥50×109/L。

每天最大剂量建议不超过75mg。

如最大剂量后4周血小板计数不增加中断艾曲泊帕;重要肝功能检验异常或血小板计数反应过量也中断艾曲泊帕。

禁用人群

对艾曲泊帕乙醇胺或本品任何辅料过敏者禁用。

慎用人群

妊娠期和哺乳期女性慎用。

肝损伤者、肾损伤者、有血栓栓塞风险的患者慎用。

12岁以下儿童以及老年患者慎用。

特殊人群用药须知

妊娠期妇女：动物试验显示本品可能对胎儿有一定影响，妊娠妇女应权衡利弊慎用。如果您已经怀孕或计划怀孕，请及时告知医生并咨询选择最佳治疗方案。

哺乳期妇女：动物试验显示本品可随乳汁分泌，哺乳期妇女应慎用。如需用药，应停止哺乳。详情请咨询医生。

青少年和儿童：目前尚缺乏儿童用药的安全性和有效性证据，不推荐12岁以下儿童使用本品。

老人：老年患者可能对药物更敏感，容易出现肝脏损伤，应谨慎用药，必须使用时需遵医嘱调整剂量。

肝损伤者：义曲泊帕/醇胺片且有肝毒性，肝揾伤患者慎里，若必须使里应从低剂是开始。详情请咨询医生。

肾损伤者：肾损伤患者应慎用本品，如须使用，应密切监测肾脏功能指标变化。详情请咨询医生。

其他：有而栓栓寒风险的患者，如高龄、恶性肿瘤、长期卧床、避孕和激素替代治疗，手术或外伤、肥胖和吸烟者，也应慎用本品。

用后须知

用药期间可能出现多种副作用，应及时向医生说明，并进行对症处理。

用药后可能发生肝脏损伤，因此，请定期监测肝功能，详情请咨询医生。

用药期间请避免摔倒、受伤或碰撞。

本品性状发生改变时禁止使用。请将本品放在儿童不能接触的地方。

起效时间

口服用药后，2-6小时患者而液内的药物浓度会达到峰值，持续用药1-2周内，血小板计数会开始升高。

不良反应

最严重不良反应：肝毒性和血栓形成，患者可表现为眼睛或皮肤发黄、精神错乱、肢体突然不协调且言语不清等症状。

常见不良反应：包括头痛、食欲减浪，失腥，恶心、咳嗽、干眼、白内障、腹泻、脱发、皮肤瘙痒、肌肉疼痛、发热、乏力、无力、寒战、四肢水肿、肝功能异常、月经过多、感觉异常等。

不常见不良反应：包括咽炎、贫血、痛风、抑郁、感觉迟钝、视力模糊、眩晕、心动过速、口干、多汗、肾功能衰竭等。

不是所有副作用都会发生，但一旦出现，请立即咨询医生。

停药指征

若患者治疗前肝功能正常，治疗后谷丙转氨酶(ALT)水平升高三倍及以上，并且ALT持续升高，或伴有直接胆红素升高或肝功能损害，则应停止使用本品。

有血栓栓塞风险因素的患者，用药期间应密切监测而小板计数：如血小板计数超过目标水平，考虑减少剂量或停，使用。详情请次询医生。

应注意，以上情况以及出现其他严重不良反应后，都需要经过医生评估后在医生指导下停药，不可自行随意停药。