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艾曲波帕/瑞弗兰/艾曲博帕(Eltrombopag,Revolade)

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艾曲波帕/瑞弗兰(Revolade)说明书

通用名称:艾曲波帕

商品名称:Revolade

全部名称:艾曲波帕,瑞弗兰,艾曲博帕,Eltrombopag,Revolade,Elbonix

规格:50mg*28片/盒,50mg*14片/盒,25mg*28片/盒,25mg*14片/盒

原研药厂:诺华制药

仿制药厂:孟加拉碧康制药,孟加拉珠峰制药,缅甸勐拉药业,东盟(老挝)制药

【适应症】

1.艾曲波帕是一种促血小板生成素受体激动剂适用于治疗慢性免疫性血小板减少性紫癜患者的血小板减少,对皮质激素、免疫球蛋白或脾切除反应不佳的患者。

2.艾曲波帕只应用于有ITP其血小板减少程度和临床情况增加出血风险的患者,不应用于意向正常血小板计数正常化。

3.艾曲波帕还可用于慢性丙型肝炎(CHC)患者血小板减少症的治疗,以便启动并维持以干扰素为基础的肝病标准疗法。

4.在其他药物尝试失败后,艾曲波帕也被用于治疗成人严重的再生障碍性贫血。

【用法用量】

艾曲波帕的起始剂量是50mg每天1次;对东方人患者或中度或严重肝功能不全患者,起始剂量为25mg每天1次,空胃给药(餐前1小时或餐后2小时)。

艾曲波帕和其它药物、食物或多价阳离子(如,铁、钙、铝、镁、硒和锌)添加剂间允许间隔4小时。为减低出血风险调整每天剂量至达到和维持血小板计数≥50X10E09/L。每天剂量不要超过75mg。

服用两周,以两周为周期加量至最大剂量每天150mg。主要终点是血液反应,12周之后进行初次评估。如果16周之后没有观察到血液反应就停止治疗。

【注意事项】

(1)艾曲波帕(Eltrombopag)和其它药物、食物或多价阳离子(如,铁、钙、铝、镁、硒和锌)添加剂间允许间隔4小时。

(2)为减低出血风险调整每天剂量至达到和维持血小板计数≥50 × 10^9/L。

(3)重要肝功能检验异常或血小板计数反应过量也中断艾曲波帕(Eltrombopag)。

【不良反应】恶心、呕吐、月经过多、肌肉痛、感觉异常、白内障、消化不良、瘀斑、血小板减少、ALT/AST增加和结膜出血。

【药物相互作用】艾曲波帕是OATP1B1转运蛋白的抑制剂。紧密监查患者过量暴露于OATP1B1底物(如,罗苏伐他汀(rosuvastatin))药物征象和症状并考虑减低这些药物的剂量。

【禁忌】无。

【孕妇用药】

妊娠:可能引起胎儿伤害。

哺乳母亲:应中断艾曲波帕。

【贮藏】常温下避光贮藏。



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