波奇替尼Poziotinib(HM781-36B)中文说明书

波奇替尼Poziotinib(HM781-36B)是一种不可逆的泛-HER酪氨酸激酶抑制剂。

波奇替尼Poziotinib(HM781-36B)是一种新型口服癌细胞抑制剂，用于治疗NSCLC、乳腺癌和胃癌，且具有靶向性的酪氨酸激酶小分子抑制剂。对于吉非替尼和厄洛替尼耐药性EGFR L858R/T790M双突变细胞有很强的抑制作用。

波奇替尼Poziotinib(HM781-36B)和5-氟脲嘧啶，铂化合物，紫杉醇或吉西他滨的联合使用对于2号人体表皮(HER2)的过度表达显示出很好的协同抑制效果，是继第二代酪氨酸激酶抑制剂阿法替尼之后的一种新型第三代抗肿瘤细胞抑制剂。

波奇替尼Poziotinib(HM781-36B)的最大耐受剂量是每天24mg一次，服用二周停一周或每天18mg一次，连续服用。标准给药方案是每天16mg一次(约等于17mg Poziotinib盐酸盐，换算比例为1:1.07)，随餐或空腹，连续服用。无法耐受不良反应时，减量至14mg每天一次，甚至12mg每天一次。如果想采用间歇给药方式，可使用Poziotinib盐酸盐，24mg服用3天，停药一天;无法耐受不良反应时，则减量至18mg服用3天，停药一天。

相关资料显示：波奇替尼靶向药，公布了小规模临床试验数据，引起了业内的轰动。一个全新抗癌药——波齐替尼的出现，为EGFR和HER2基因的20号外显子插入突变患者带来了希望。

试验招募11位EGFR和HER2基因20号外显子插入突变的晚期肺癌患者，包括4位患者已经使用过EGFR抑制剂/AP32788/ASP8273进行过，波齐替尼的剂量是每天16mg,如果患者副作用太大不能耐受，可以减量。

结果显示，11位患者中，7位患者的肿瘤明显缩小，客观有效率高达64%;3位患者，肿瘤稳定不进展;1位患者肿瘤也明显缩小，但是还需要进一步确认是否有效。总的疾病控制率高达100%。主要副作用包括腹泻、口腔溃疡、甲沟炎和皮疹等，总体是安全可控。