DS-8201/Enhertu治疗ITT疗效如何?

DS-8201/Enhertu是第一个在美国获得批准治疗NSCLC患者的靶向HER2疗法。

Enhertu(trastuzumab deruxtecan)扩展适应症，用于治疗携带激活性HER2突变的无法切除或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这是FDA批准治疗HER2突变NSCLC的首款药物。13日，美国FDA亦批准了Enhertu在此项适应症的伴随检测，协助医疗人员识别能够受益于这款新治疗选择的患者。

Enhertu在治疗HER2阳性转移性乳腺癌等方面表现出的惊人疗效，是ADC药物研发近年来罕见的重大进展，也令HER2成为目前热度最高的ADC药物靶点。

2020年7月30日至2021年7月23日期间，共有15例患者纳入该研究。入组患者的人群特征包括：中位年龄为69岁，60%的患者ECOG评分为0，40%的患者在基线时有神经系统症状。12例患者患有激素受体阳性和HER2阳性疾病。60%的患者在之前的局部治疗后出现脑转移，60%的患者之前接受过T-DM1。

研究的主要终点为意向治疗(ITT)人群和安全人群中的客观缓解率(ORR)。

截至2021年12月29日，在ITT人群中(n=15)，根据神经肿瘤学脑转移(RANO-BM)标准评估的颅内反应率为73.3%，其中，完全缓解率(CR)为13.3%，部分缓解率(PR)为60%。在每个方案人群中(n=14)，反应率为78.6%，临床获益率为92.9%。

在基线时发生颅外转移的患者中(n=13)，通过RECIST 1.1标准评估的PR率为27.8%，其余患者病情稳定(SD)。在基线时可测量的颅外疾病患者中(n=8)，PR率为62.5%，其余患者达到SD。

中位无进展生存期(PFS)为14个月，与先前的脑转移局部治疗、先前的T-DM1、激素受体状态、ECOG评分和分级预后评估(GPA)无关;未达到中位总生存期(OS)。

值得一提的是，在新发脑转移患者中，缓解率为100%;而在先前局部治疗后进展的脑转移患者中，缓解率为66.7%。

综上所述，DS-8201/Enhertu治疗ITT疗效明显。以上为康医旅海外医疗收集整理的关于DS-8201/Enhertu治疗ITT患者疗效的相关信息，希望对您有帮助。