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艾曲波帕是用来提升血小板计数的口服药物,可以用于治疗免疫性血小板减少症(ITP)、与丙型肝炎相关的血小板减少症、重度再生障碍性贫血。那么。使用艾曲波帕治疗的疗效如何呢?

成人 ITP:

对于成人 ITP 的治疗,在两项主要研究中将 Revolade 与安慰剂(一种虚拟治疗)进行了比较,这些研究共涉及 311 名先前接受过治疗但治疗无效或疾病复发的患者。

Revolade 比安慰剂更有效:在第一项研究中,服用 Revolade 的患者中有 59%(73 人中有 43 人)在服用 6 周后达到了至少 50,000/微升的血小板计数(这被认为足以预防出血并发症)。治疗,而服用安慰剂的人中有 16%(37 人中有 6 人)。在第二项研究中,服用 Revolade 的患者在 6 个月的治疗期间达到每微升 50,000 至 400,000 个目标血小板计数的可能性是服用安慰剂的患者的 8 倍左右。

儿童 ITP:

在一项主要研究中,Revolade 在 ITP 儿童中比安慰剂更有效,该研究涉及 92 名之前接受过 ITP 治疗的 1 至 17 岁儿童。这项研究持续了 13 周,研究了在没有急救药物的情况下,在研究的第 5 周到第 12 周之间,在 8 周中的至少 6 周内,血小板计数增加到至少每微升 50,000 个的患者比例。大约 40% 的服用 Revolade 的人(63 人中的 25 人)发生这种情况,而服用安慰剂的人中这一比例约为 3%(29 人中的 1 人)。该研究的扩展发现,Revolade 可有效长期维持足够的血小板水平。

与丙型肝炎相关的血小板减少症:

为了治疗与丙型肝炎相关的血小板减少症,进行了两项主要研究,共涉及 1,441 名成人。他们将 Revolade 与安慰剂进行比较,以允许丙型肝炎患者开始和维持抗病毒治疗,这些患者的血小板计数最初太低而无法开始这种治疗(每微升低于 75,000)。在这两项研究中,有效性的主要衡量标准是治疗结束 6 个月后血液检查未显示任何丙型肝炎病毒迹象的患者人数。

在这两项研究中,与服用安慰剂的患者相比,服用 Revolade 的患者丙型肝炎检测呈阴性的比例更高(第一项研究中为 23% 对 14%,第二项研究中为 19% 对 13%)。

重度再生障碍性贫血:

对于重度再生障碍性贫血的治疗,Revolade 在 43 名患者中进行了研究,未与任何其他药物进行比较。有效性的主要衡量标准是治疗 12 或 16 周后对 Revolade 有反应的患者数量(其血小板、红细胞或白细胞计数保持在预设水平以上)。

在这项研究中,40% 的患者(43 名中的 17 名)在 12 周后对治疗有反应,其中 65%(17 名中的 11 名)的血小板计数至少增加了每微升 20,000,或者在没有需要输血。一项支持性研究的初步数据与主要研究的结果一致,46% 的患者在 12 周后对治疗有反应。

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发表时间:2021-09-18 

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